देश: बेल्जियम
भाषा: डच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ethylloflazepaat 2 mg
Neuraxpharm Belgium BV-SRL
N05BA18
Ethyl Loflazepate
2 mg
Filmomhulde tablet
Ethylloflazepaat 2 mg
Oraal gebruik
Ethyl Loflazepate
CTI-code: 435547-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910086451 - CNK-code: 3500071 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2013-03-15
Victan-pil-nl BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT VICTAN 2 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ethylloflazepaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is VICTAN en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS VICTAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? VICTAN is een kalmerend geneesmiddel. VICTAN is aangewezen bij de behandeling van: gegeneraliseerde angst (overmatige angst en zorgen) acute of chronische stresstoestanden na een trauma psychische stoornissen die het ontregelen van één of ander orgaan tot gevolg hebben slaapstoornissen te wijten aan één van de hierboven vermelde aandoeningen 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als u lijdt aan ernstige ademhalingsstoornissen. - Als u een ernstig verminderde werking van de lever heeft (leverinsufficiëntie). - Als u lijdt aan een ernstige spierzwakte. - In geval van slaapapneu (het optreden van ademhalingsstilstanden tijdens de slaap). - Bij kinderen jonger dan 6 jaar. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheke पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/9 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL VICTAN 2 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 2 mg ethylloflazepaat. Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 65 mg lactose, 6 mg gehydrogeneerde ricinusolie en 0,015 mg geel oranje S aluminiumlak (E110) Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Deelbare ronde tabletten, oranje gekleurd. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Op basis van zijn anxiolytische en sedatieve eigenschappen, is Victan aangewezen bij: - gegeneraliseerde angst, - acute of chronische posttraumatische stresstoestanden, - psychosomatische stoornissen, - slaapstoornissen te wijten aan één van de hierboven vermelde aandoeningen. Het gebruik van benzodiazepines is enkel aangewezen als de stoornissen ernstig zijn, invaliderend zijn of als ze het individu blootstellen aan extreme angst. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Men moet de behandeling starten met lage dosissen die nadien geleidelijk verhoogd worden tot er een optimaal effect bekomen wordt. In vele gevallen voldoet de toediening van benzodiazepines aan een occasionele of voorbijgaande behoefte; ze zal dus van korte duur zijn. De behandeling mag in totaal meestal niet langer duren dan 8 à 12 weken, de ontwenningsperiode inbegrepen. In sommige gevallen kan het nodig zijn om de behandeling nog langer voort te zetten. In dit geval, moet de toestand van de patiënt vooraf opnieuw geëvalueerd worden. Zowel de aanvangsdosis als de onderhoudsdosis bedragen 2 mg per dag (hetzij 1 tablet) éénmalig ‘s avonds toegediend. In geval het effect onvoldoende is na 1 à 2 weken, mag de dosis verdubbeld worden; deze dosis mag eveneens éénmalig ‘s avonds toegediend worden. 2/9 Bij ernstige gevallen, ondermeer in psychiatrisch midden, mag deze dagdosis nog verhoogd worden. Bij sommige patiënten (oudere patiënten, patiënten met nier- of leverinsufficiëntie, kinderen tussen 6 en 15 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें