Vicks Sinex met doseerpomp 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OXYMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYMETAZOLINE 0,44 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Procter & Gamble Nederland B.V. Weena 505/10B 3013 AL ROTTERDAM

ATC-code:

R01AB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

OXYMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYMETAZOLINE 0,44 mg/ml

farmaceutische vorm:

Neusspray, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; EUCALYPTOL ; KAMFER, (D,L-Vorm) ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxymetazoline

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; BENZYLALCOHOL (E 1519); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; EUCALYPTOL; KAMFER, (D,L-Vorm); LEVOMENTHOL (L- Vorm); POLYSORBAAT 80 (E 433); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1973-07-11

Bijsluiter

_ _
VICKS SINEX MET DOSEERPOMP 0,5 MG/ML
NEUSSPRAY OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 05/2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
Business Use
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VICKS SINEX MET DOSEERPOMP, 0,5 MG/ML, NEUSSPRAY OPLOSSING
oxymetazolinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Dit medicijn kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik
het wel zorgvuldig, dan bereikt u
het beste resultaat.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Vicks Sinex met doseerpomp en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VICKS SINEX MET DOSEERPOMP EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Vicks Sinex met doseerpomp is een neusspray die gebruikt wordt bij
door verkoudheid gezwollen
neusslijmvlies en afscheiding van neusvocht voor volwassenen en
kinderen ouder dan 6 jaar.
Vicks Sinex met doseerpomp heeft bij toepassing in de neus een
vaatvernauwend effect en doet de
gezwollen neusslijmvliezen slinken. Het medicijn werkt ongeveer 5-8
uur. De aromatische bestanddelen
(menthol, kamfer en eucalyptusolie) geven snel een gevoel van
verlichting.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U

Productkenmerken

_ _
VICKS SINEX MET DOSEERPOMP 0,5 MG
NEUSSPRAY, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12/2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vicks Sinex met doseerpomp 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oxymetazolinehydrochloride 0,5 mg/ml
1 spray (50μl) bevat ongeveer 25 microgram
oxymetazolinehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: Benzalkoniumchloride 0,2 mg/ml en
benzylalcohol 2 mg/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray oplossing
Kleurloze oplossing
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij zwelling van het neusslijmvlies en afscheiding van neusvocht door
verkoudheid.
Vicks Sinex met doseerpomp is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Toedieningsweg: nasaal
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar: 1-2 sprays in ieder neusgat
maximum 2-3 maal per dag.
_ _
_Pediatrische patiënten _
Kinderen van 6-10 jaar: 1 spray in ieder neusgat maximum 2-3 maal per
dag.
Vicks Sinex met doseerpomp mag niet gebruikt worden bij kinderen
jonger dan 6 jaar.
Het geneesmiddel mag niet meer dan 7 dagen achtereen worden gebruikt.
Wijze van toediening
Snuit, indien mogelijk, eerst voorzichtig de neus.
Buig daarna het hoofd naar voren. Houd de flacon goed rechtop en spray
in elk neusgat.
Terwijl de oplossing toegediend wordt, door de neus inademen.
_ _
VICKS SINEX MET DOSEERPOMP 0,5 MG
NEUSSPRAY, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12/2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Bij het toedienen van de oplossing dient u het contact tussen de
doseerpomp en de neus zoveel
mogelijk te vermijden.
Om besmetting te voorkomen is het raadzaam een doseerspray/flacon niet
voor meerdere personen te
gebruiken.
4.3 CONTRA-INDICATIES
•
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
•
Patiënten die monoamine oxidase remmers (MAO-remmers) gebruiken of
deze in de