Country: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OXYMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYMETAZOLINE 0,44 mg/ml
Procter & Gamble Nederland B.V. Weena 505/10B 3013 AL ROTTERDAM
R01AB07
OXYMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYMETAZOLINE 0,44 mg/ml
Neusspray, oplossing
BENZALKONIUMCHLORIDE ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; EUCALYPTOL ; KAMFER, (D,L-Vorm) ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD,
Nasaal gebruik
Oxymetazoline
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; BENZYLALCOHOL (E 1519); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; EUCALYPTOL; KAMFER, (D,L-Vorm); LEVOMENTHOL (L- Vorm); POLYSORBAAT 80 (E 433); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
_ _ VICKS SINEX MET DOSEERPOMP 0,5 MG/ML NEUSSPRAY OPLOSSING MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 05/2023 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 Business Use BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VICKS SINEX MET DOSEERPOMP, 0,5 MG/ML, NEUSSPRAY OPLOSSING oxymetazolinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Dit medicijn kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Vicks Sinex met doseerpomp en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VICKS SINEX MET DOSEERPOMP EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Vicks Sinex met doseerpomp is een neusspray die gebruikt wordt bij door verkoudheid gezwollen neusslijmvlies en afscheiding van neusvocht voor volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar. Vicks Sinex met doseerpomp heeft bij toepassing in de neus een vaatvernauwend effect en doet de gezwollen neusslijmvliezen slinken. Het medicijn werkt ongeveer 5-8 uur. De aromatische bestanddelen (menthol, kamfer en eucalyptusolie) geven snel een gevoel van verlichting. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • U Lestu allt skjalið
_ _ VICKS SINEX MET DOSEERPOMP 0,5 MG NEUSSPRAY, OPLOSSING MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 12/2021 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vicks Sinex met doseerpomp 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oxymetazolinehydrochloride 0,5 mg/ml 1 spray (50μl) bevat ongeveer 25 microgram oxymetazolinehydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: Benzalkoniumchloride 0,2 mg/ml en benzylalcohol 2 mg/ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Neusspray oplossing Kleurloze oplossing 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bij zwelling van het neusslijmvlies en afscheiding van neusvocht door verkoudheid. Vicks Sinex met doseerpomp is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Toedieningsweg: nasaal Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar: 1-2 sprays in ieder neusgat maximum 2-3 maal per dag. _ _ _Pediatrische patiënten _ Kinderen van 6-10 jaar: 1 spray in ieder neusgat maximum 2-3 maal per dag. Vicks Sinex met doseerpomp mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 6 jaar. Het geneesmiddel mag niet meer dan 7 dagen achtereen worden gebruikt. Wijze van toediening Snuit, indien mogelijk, eerst voorzichtig de neus. Buig daarna het hoofd naar voren. Houd de flacon goed rechtop en spray in elk neusgat. Terwijl de oplossing toegediend wordt, door de neus inademen. _ _ VICKS SINEX MET DOSEERPOMP 0,5 MG NEUSSPRAY, OPLOSSING MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 12/2021 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 Bij het toedienen van de oplossing dient u het contact tussen de doseerpomp en de neus zoveel mogelijk te vermijden. Om besmetting te voorkomen is het raadzaam een doseerspray/flacon niet voor meerdere personen te gebruiken. 4.3 CONTRA-INDICATIES • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Patiënten die monoamine oxidase remmers (MAO-remmers) gebruiken of deze in de Lestu allt skjalið