Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
voriconazol
PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
J02AC03
voriconazol
Normal
vorikonazol
Aktif
2005-05-29
1 KULLANMA TALİMATI VFEND ® IV 200 MG INFÜZYON ÇÖZELTISI IÇIN TOZ DAMAR YOLUYLA UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: HER FLAKON _ 200 mg vorikonazol içerir. Sulandırıldıktan sonra her mL, 10 mg vorikonazol içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sülfobütil eter beta siklodekstrin sodyum (SBECD), enjeksiyonluk su, nitrojen BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VFEND NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VFEND’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VFEND NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VFEND’ IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VFEND NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VFEND IV 200 mg İnfüzyon Çözeltisi için beyaz renkteki toz, 200 mg vorikonazol içermektedir. Tek kullanımlık cam flakonlarda mevcuttur. Sulandırıldıktan sonra her bir mililitrede 10 mg vorikonazol bulunur. VFEND, mantar hastalığına karşı kullanılan (antifungal) triazol adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar hastalıklarını tedavi etmede kullanılırlar. VFEND bu enfeksiyonlara neden olan mantarları öldürerek veya büyümelerini durdurarak etki göstermektedir. VFEND (2 yaşın üstündeki çocuklarda ve yetişkinlerde); • _Aspergillus,_ _Scedosporium, _ _Fusarium _ _ve _ flukonazole dirençli _ _ _Candida Lees het volledige document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VFEND ® IV 200 mg infüzyon çözeltisi için toz Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Vorikonazol 200 mg YARDIMCI MADDELER: Sülfobütil eter beta siklodekstrin sodyum 3200 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM VFEND infüzyon çözeltisi için tozdur. 30 mL’lik şeffaf cam flakonlarda sunulan, 200 mg vorikonazole eşit beyaz liyofilize bir tozdur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VFEND, geniş spektrumlu, triazol grubuna dahil antifungal bir ajandır ve aşağıda belirtilen mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir: İnvazif aspergillozun tedavisinde, Nötropenik olmayan hastalarda kandidemi tedavisinde, _C. krusei_ ve özofajiyal ve sistemik _Candida_ enfeksiyonları (hepatosplenik kandidiyazis, yaygın kandidiyazis, kandidemi) dahil, ciddi _Candida_ enfeksiyonlarının tedavisinde. _Scedosporium_ türleri _(S. apiospermum ve S. prolificans) _ ve _Fusarium_ türlerine bağlı ciddi fungal enfeksiyonların tedavisinde, Diğer tedavileri tolere edemeyen veya tedaviye direnen, yanıt vermeyen hastalardaki diğer ciddi fungal enfeksiyonların ( _Aspergillus_ türleri, _C. albicans_ , Albicans dışı türler [ _C. krusei_ ve _C. _ _glabrata_ ], _S. apiospermum_ , _S. prolificans_ ve _Fusarium_ türleri) tedavisinde. Tedaviye başlanmadan önce hastalığa sebep olan organizmanın izole edilmesi ve belirlenmesi amacıyla mantar kültürü için örnekler sağlanmalı ve diğer ilgili laboratuvar çalışmaları (seroloji, histopatoloji) yapılmalıdır. Kültür ve diğer laboratuvar çalışma sonuçları gelmeden tedaviye başlanabilir, ancak sonuçlar gelir gelmez antifungal tedavi gerektiği şekilde ayarlanmalıdır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI VFEND IV’nin saatte maksimum 3 mg/kg hızla ve 1-3 saat içinde verilmesi önerilir. 2 Bolus enjeksiyon için uygun değildir. I.V. infüzyon için dilüe edilmelidir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Yetişkinlerde Lees het volledige document