VFEND IV 200 MG İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ İÇİN TOZ, 1 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

voriconazol

Disponible desde:

PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

Código ATC:

J02AC03

Designación común internacional (DCI):

voriconazol

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

vorikonazol

Estado de Autorización:

Aktif

Fecha de autorización:

2005-05-29

Información para el usuario

1
KULLANMA TALİMATI
VFEND
® IV 200 MG INFÜZYON ÇÖZELTISI IÇIN TOZ
DAMAR YOLUYLA UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: HER FLAKON _
200 mg vorikonazol içerir. Sulandırıldıktan sonra her mL, 10
mg vorikonazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sülfobütil eter beta siklodekstrin sodyum (SBECD), enjeksiyonluk
su, nitrojen
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VFEND NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VFEND’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VFEND NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VFEND’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VFEND NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VFEND
IV
200
mg
İnfüzyon
Çözeltisi
için
beyaz
renkteki
toz,
200
mg
vorikonazol
içermektedir. Tek kullanımlık cam flakonlarda mevcuttur.
Sulandırıldıktan sonra her bir
mililitrede 10 mg vorikonazol bulunur.
VFEND, mantar hastalığına karşı kullanılan (antifungal) triazol
adı verilen bir ilaç grubuna
dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar hastalıklarını tedavi
etmede kullanılırlar. VFEND bu
enfeksiyonlara
neden
olan
mantarları
öldürerek
veya
büyümelerini
durdurarak
etki
göstermektedir.
VFEND (2 yaşın üstündeki çocuklarda ve yetişkinlerde);
•
_Aspergillus,_
_Scedosporium, _
_Fusarium _
_ve _
flukonazole
dirençli
_ _
_Candida�

Ficha técnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VFEND
®
IV 200 mg infüzyon çözeltisi için toz
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Vorikonazol 200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sülfobütil eter beta siklodekstrin sodyum 3200 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
VFEND infüzyon çözeltisi için tozdur.
30 mL’lik şeffaf cam flakonlarda sunulan, 200 mg vorikonazole eşit
beyaz liyofilize bir tozdur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VFEND, geniş spektrumlu, triazol grubuna dahil antifungal bir
ajandır ve aşağıda belirtilen
mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir:
İnvazif aspergillozun tedavisinde,
Nötropenik olmayan hastalarda kandidemi tedavisinde,
_C. krusei_
ve özofajiyal ve sistemik
_Candida_
enfeksiyonları (hepatosplenik kandidiyazis, yaygın
kandidiyazis, kandidemi) dahil, ciddi
_Candida_
enfeksiyonlarının tedavisinde.
_Scedosporium_
türleri
_(S. apiospermum ve S. prolificans) _
ve
_Fusarium_
türlerine bağlı ciddi
fungal enfeksiyonların tedavisinde,
Diğer tedavileri tolere edemeyen veya tedaviye direnen, yanıt
vermeyen hastalardaki diğer ciddi
fungal enfeksiyonların (
_Aspergillus_
türleri,
_C. albicans_
, Albicans dışı türler [
_C. krusei_
ve
_C. _
_glabrata_
],
_S. apiospermum_
,
_S. prolificans_
ve
_Fusarium_
türleri) tedavisinde.
Tedaviye başlanmadan önce hastalığa sebep olan organizmanın izole
edilmesi ve belirlenmesi
amacıyla mantar kültürü için örnekler sağlanmalı ve diğer
ilgili laboratuvar çalışmaları
(seroloji, histopatoloji) yapılmalıdır. Kültür ve diğer
laboratuvar çalışma sonuçları gelmeden
tedaviye
başlanabilir,
ancak
sonuçlar
gelir
gelmez
antifungal
tedavi
gerektiği
şekilde
ayarlanmalıdır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
VFEND IV’nin saatte maksimum 3 mg/kg hızla ve 1-3 saat içinde
verilmesi önerilir.
2
Bolus enjeksiyon için uygun değildir. I.V. infüzyon için dilüe
edilmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkinlerde