VETRIMOXIN 20 MG/ML ORAL PASTE
Land: Cyprus
Taal: Grieks
Bron: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
Bijsluiter
(PIL)
16-03-2018
Productkenmerken
(SPC)
12-05-2022
Werkstoffen:
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
Beschikbaar vanaf:
CEVA SANTE ANIMALE (0000008501) AVENUE DE LA BALLASTIERE, LIBOURNE, 33500
ATC-code:
QJ01CA04
INN (Algemene Internationale Benaming):
AMOXICILLIN
Dosering:
20 MG/ML
farmaceutische vorm:
ORAL PASTE
Samenstelling:
AMOXICILLIN TRIHYDRATE (0061336707) 0.3g
Toedieningsweg:
ORAL USE
Prescription-type:
Εθνική Διαδικασία
Therapeutisch gebied:
AMOXICILLIN
Product samenvatting:
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; SYRINGE X 15 ML (94V026201) 15 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
Bijsluiter
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΥΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ,
ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
CEVA SANTE ANIMALE
10, avenue de la Ballastiere
33500 Libourne
France
Παραγωγός υπεύθυνος για την
αποδέσμευση παρτίδων
Vetem S.p.A
Lungomare Pirandello 8-92014 Porto Empedoclo(AG)
Italy
2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VETRIMOXIN
Ò
,στοματική πάστα 20mg/ml για σκύλους και
γάτες.
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Δραστικό συστατικό: Amoxicillin (as
trihydrate)…………..300 mg
Έκδοχα έως 1 δοσομετρική σύριγγα q.s 15 ml
4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται
από βακτήρια ευαίσθητα στην
αμοξικιλλίνη,
ιδιαίτερα αναπνευστικών,
γαστρεντερικών, ουρογεννητικών και
δερματικών λοιμώξεων.
5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χορηγείται:
-σε γάτες και σκύλους ευαίσθητους στις
πενικιλλίνες και κεφαλοσπορίνες.
-σε κουνέλια, ινδικά χοιρίδια, και
κρικητούς.
6. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Η αμοξικιλλίνη παρουσιάζει καλή
ασφάλεια κατά τη χρήση της.
Σπάνια δυνατό να παρατηρηθούν μετά τη
χορήγηση από το στόμα πεπτικές
διαταραχές
(έμετος, διάρ
Lees het volledige document
Productkenmerken
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VETRIMOXIN
Ò
,στοματική πάστα 20mg/ml για σκύλους και
γάτες.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΑΝΆ
ΣΎΡΙΓΓΑ)
Δραστικό συστατικό: Amoxicillin (as Amoxicillin
trihydrate) 0,3 g
Έκδοχα q.s 15 ml
Βλέπετε πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Στοματική πάστα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι - Γάτες
4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ,
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται
από βακτήρια ευαίσθητα στην
αμοξικιλλίνη,
ιδιαίτερα αναπνευστικών,
γαστρεντερικών,ουρογεννητικών και
δερματικών λοιμώξεων.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- Να μη χορηγείται σε γάτες και σκύλους
ευαίσθητους στις πενικιλλίνες και
κεφαλοσπορίνες.
- Να μη χορηγείται σε κουνέλια, ινδικά
χοιρίδια και κρικητούς.
4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Να μη χορηγείται σε ζώα ευαίσθητα στις
πενικιλλίνες και κεφαλοσπορίνες.
4.5 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ
ΧΡΉΣΗ
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΣΕ ΖΏΑ
Καμία.
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΛΑΜΒΆΝΟΝΤΑΙ ΑΠΌ ΤΟ ΆΤΟΜΟ ΠΟΥ ΧΟΡΗΓΕΊ
ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΠΡΟΪΌΝ ΣΕ ΖΏΑ
Άτομα υπερευαίσθη
Lees het volledige document
