Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
CEVA SANTE ANIMALE (0000008501) AVENUE DE LA BALLASTIERE, LIBOURNE, 33500
QJ01CA04
AMOXICILLIN
20 MG/ML
ORAL PASTE
AMOXICILLIN TRIHYDRATE (0061336707) 0.3g
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
AMOXICILLIN
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; SYRINGE X 15 ML (94V026201) 15 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΥΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας CEVA SANTE ANIMALE 10, avenue de la Ballastiere 33500 Libourne France Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων Vetem S.p.A Lungomare Pirandello 8-92014 Porto Empedoclo(AG) Italy 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VETRIMOXIN Ò ,στοματική πάστα 20mg/ml για σκύλους και γάτες. 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Δραστικό συστατικό: Amoxicillin (as trihydrate)…………..300 mg Έκδοχα έως 1 δοσομετρική σύριγγα q.s 15 ml 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στην αμοξικιλλίνη, ιδιαίτερα αναπνευστικών, γαστρεντερικών, ουρογεννητικών και δερματικών λοιμώξεων. 5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μη χορηγείται: -σε γάτες και σκύλους ευαίσθητους στις πενικιλλίνες και κεφαλοσπορίνες. -σε κουνέλια, ινδικά χοιρίδια, και κρικητούς. 6. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Η αμοξικιλλίνη παρουσιάζει καλή ασφάλεια κατά τη χρήση της. Σπάνια δυνατό να παρατηρηθούν μετά τη χορήγηση από το στόμα πεπτικές διαταραχές (έμετος, διάρ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VETRIMOXIN Ò ,στοματική πάστα 20mg/ml για σκύλους και γάτες. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΑΝΆ ΣΎΡΙΓΓΑ) Δραστικό συστατικό: Amoxicillin (as Amoxicillin trihydrate) 0,3 g Έκδοχα q.s 15 ml Βλέπετε πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Στοματική πάστα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι - Γάτες 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ, ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στην αμοξικιλλίνη, ιδιαίτερα αναπνευστικών, γαστρεντερικών,ουρογεννητικών και δερματικών λοιμώξεων. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ - Να μη χορηγείται σε γάτες και σκύλους ευαίσθητους στις πενικιλλίνες και κεφαλοσπορίνες. - Να μη χορηγείται σε κουνέλια, ινδικά χοιρίδια και κρικητούς. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Να μη χορηγείται σε ζώα ευαίσθητα στις πενικιλλίνες και κεφαλοσπορίνες. 4.5 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΖΏΑ Καμία. ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΛΑΜΒΆΝΟΝΤΑΙ ΑΠΌ ΤΟ ΆΤΟΜΟ ΠΟΥ ΧΟΡΗΓΕΊ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΠΡΟΪΌΝ ΣΕ ΖΏΑ Άτομα υπερευαίσθη Διαβάστε το πλήρες έγγραφο