Land: Moldavië
Taal: Roemeens
Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Solifenacinum succinas
Pharmactive Ilac San. ve Tic. A.S.
G04BD08
Solifenacinum succinas
10 mg
comprimate filmate
N10x3
cu prescripție
Pharmactive Ilac San. ve Tic. A.S., Turcia
2018-01-04
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT VESICOFEN 5 MG COMPRIMATE FILMATE VESICOFEN 10 MG COMPRIMATE FILMATE Succinat de solifenacină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vesicofen şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vesicofen 3. Cum să utilizaţi Vesicofen 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vesicofen 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VESICOFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă din Vesicofen aparține clasei de substanțe anticolinergice. Aceste medicamente sunt utilizate pentru reducerea hiperactivității vezicii urinare. Aceasta vă permite să așteptați o perioadă mai mare de timp înainte de a trebui să mergeți la toaletă și determină creșterea cantității de urină care poate fi menținută în vezica urinară. Vesicofen se utilizează pentru tratamentul simptomelor unei afecțiuni denumită vezică hiperactivă. Aceste simptome includ: nevoia impetuoasă și bruscă de a micționa fără o senzație de atenționare, nevoia de a micționa frecvent și pierderi de urină datorate faptului că nu puteți ajunge la timp la toaletă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VESICOFEN NU UTILIZAŢI VESICOFEN DACĂ: - sunteți alergic la solifenacină sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate Lees het volledige document
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vesicofen 5 mg comprimate filmate Vesicofen 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ VESICOFEN 5 MG comprimate filmate Fiecare comprimat conţine: SUBSTANȚA ACTIVĂ: 5 mg succinat de solifenacină. EXCIPIENŢI CU EFECT CUNOSCUT: lactoză monohidrat 153,95 mg. VESICOFEN 10 MG comprimate filmate Fiecare comprimat conţine: SUBSTANȚA ACTIVĂ: 10 mg succinat de solifenacină. EXCIPIENŢI CU EFECT CUNOSCUT: lactoză monohidrat 148,95 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. VESICOFEN 5 mg comprimate fimate: comprimate filmate de culoare galben deschis, rotunde, biconvexe. VESICOFEN 10 mg comprimate fimate: comprimate filmate de culoare roz deschis, rotunde, biconvexe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al incontinenței de urgență și/sau frecvenței crescute și urgenței micțiunilor, aşa cum pot apărea la pacienții cu sindromul vezicii urinare hiperactive. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE _Adulţi, inclusiv vârstnici _ Doza recomandată este de 5 mg succinat de solifenacin o dată pe zi. La nevoie, doza poate fi mărită la 10 mg succinat de solifenacină o dată pe zi. FRECVENȚA ȘI DURATA ADMINISTRĂRII Se administrează o dată pe zi. Vesicofen poate fi utilizat pe termen lung. MOD DE ADMINISTRARE Vesicofen trebuie administrat oral și trebuie inghiţit intreg cu lichide. Poate fi administrat cu sau fără alimente. COPII ŞI ADOLESCENŢI Siguranța și eficacitatea succinatului de solifenacină la copii nu au fost încă stabilite. Din acest motiv, Vesicofen nu trebuie utilizat la copii. INSUFICIENŢĂ RENALĂ Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară pînă la moderată (clearance al creatininei > 30 ml/min). Pacienții cu insuficiență renală severă trebuie trataţi cu prudenţă (clearance creatinina ≤ 30 ml/min) și nu vor primi mai mult de 5 mg o data Lees het volledige document