Versican L3 Injektionssuspension für Hunde

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

LEPTOSPIRA

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Österreich GmbH

ATC-code:

QI07AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEPTOSPIRA

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2012-11-09

Bijsluiter

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GEBRAUCHSINFORMATION 

VERSICAN L3  
Injektionssuspension für Hunde

1. 
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN 
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE 
VERANTWORTLICH IST 

ZULASSUNGSINHABER: 
DE: Pfizer GmbH 
Linkstraße 10 
10785 Berlin 

AT:  
Pfizer Animal Health Austria GmbH 
Floridsdorfer Hauptstraße 1 
A-1210 Wien 

FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: 
Bioveta, a.s. 
Komenského 212, Ivanovice na Hané 
683 23, Tschechische Republik 

2. 
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS 

VERSICAN L3  
Injektionssuspension für Hunde 

3. 
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 

1 Dosis à 1 ml enthält: 

ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE (INAKTIVIERT): 

_Leptospira interrogans, _Serovar Icterohaemorrhagiae, 
Stamm MSLB 1008 

MALR* 
Titer ≥ 1:32 

_Leptospira interrogans, _Serovar Canicola 
Stamm MSLB 1010 

MALR* 
Titer ≥ 1:32   

_Leptospira kirschneri, _Serovar Grippotyphosa 
Stamm MSLB 1009 

MALR* 
Titer ≥ 1:64 

*MALR:  Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion 

Adjuvans: 

Aluminiumhydroxidgel   

1,8 - 2,2 mg 

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Aussehen: 
Injektionssuspension:  rosafarben mit feinem Sediment 

4. 
ANWENDUNGSGEBIET(E) 

Aktive Immunisierung von Hunden 

- 
zur  Reduktion  klinischer  Symptome  und  Infektionen,  verursacht  durch  _Leptospira_ 
_interrogans,_  Serovare  Canicola,  Icterohaemorrhagiae  und  _Leptospira  kirschneri _ 
Serovar Grippotyphosa  

Es  konnte  keine  Reduktion  der  Ausscheidung  der  Leptospiren  mit  dem  Urin  gezeigt 
werden. 

Beginn der Immunität: 
Die  Immunität  wurde  4  Wochen  nach  Beendigung  der  Grundimmunisierung 
nachgewiesen.  

Dauer der Immunität: 
Mindesten

Productkenmerken

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1. 
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS 

VERSICAN L3  
Injektionssuspension für Hunde

2. 
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

1 Dosis à 1 ml enthält: 

ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE (INAKTIVIERT): 

_Leptospira interrogans, _Serovar Icterohaemorrhagiae, 
Stamm MSLB 1008 

MALR* 
Titer ≥ 1:32 

_Leptospira interrogans, _Serovar Canicola 
Stamm MSLB 1010 

MALR* 
Titer ≥ 1:32   

_Leptospira kirschneri, _Serovar Grippotyphosa 
Stamm MSLB 1009 

MALR* 
Titer ≥ 1:64 

*MALR:  Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion 

ADJUVANS: 

Aluminiumhydroxidgel   

1,8 - 2,2 mg  

SONSTIGE BESTANDTEILE: 

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Injektionssuspension 

Aussehen:  

rosafarben mit feinem Sediment 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ZIELTIERART 

Hund 

4.2 
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART 

Aktive Immunisierung von Hunden 
- 
zur  Reduktion  klinischer  Symptome  und  Infektionen,  verursacht  durch  _Leptospira_ 
_interrogans,_ Serovare Canicola und Icterohaemorrhagiae und _Leptospira kirschneri _
Serovar Grippotyphosa  

Seite 2 von 4 
Es  konnte  keine  Reduktion  der  Ausscheidung  der  Leptospiren  mit  dem  Urin  gezeigt 
werden 

Beginn der Immunität: 
Immunität wurde 4 Wochen nach
Beendigung der Grundimmunisierung nachgewiesen.  

Dauer der Immunität: 
Mindestens 1 Jahr nach der Grundimmunisierung. 

4.3  GEGENANZEIGEN 

Keine 

4.4 
BESONDERE WARNHINWEISE 

Keine 

4.5 
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG 

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN 

Es sollen nur gesunde Tiere geimpft werden.  

BESONDERE VORSICHTSMA