Country: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LEPTOSPIRA
Zoetis Österreich GmbH
QI07AB01
LEPTOSPIRA
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-11-09
Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION VERSICAN L3 Injektionssuspension für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: DE: Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin AT: Pfizer Animal Health Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Bioveta, a.s. Komenského 212, Ivanovice na Hané 683 23, Tschechische Republik 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VERSICAN L3 Injektionssuspension für Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis à 1 ml enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE (INAKTIVIERT): _Leptospira interrogans, _Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm MSLB 1008 MALR* Titer ≥ 1:32 _Leptospira interrogans, _Serovar Canicola Stamm MSLB 1010 MALR* Titer ≥ 1:32 _Leptospira kirschneri, _Serovar Grippotyphosa Stamm MSLB 1009 MALR* Titer ≥ 1:64 *MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion Adjuvans: Aluminiumhydroxidgel 1,8 - 2,2 mg Seite 2 von 4 Aussehen: Injektionssuspension: rosafarben mit feinem Sediment 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Hunden - zur Reduktion klinischer Symptome und Infektionen, verursacht durch _Leptospira_ _interrogans,_ Serovare Canicola, Icterohaemorrhagiae und _Leptospira kirschneri _ Serovar Grippotyphosa Es konnte keine Reduktion der Ausscheidung der Leptospiren mit dem Urin gezeigt werden. Beginn der Immunität: Die Immunität wurde 4 Wochen nach Beendigung der Grundimmunisierung nachgewiesen. Dauer der Immunität: Mindesten Lestu allt skjalið
Seite 1 von 4 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VERSICAN L3 Injektionssuspension für Hunde 2. QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis à 1 ml enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE (INAKTIVIERT): _Leptospira interrogans, _Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm MSLB 1008 MALR* Titer ≥ 1:32 _Leptospira interrogans, _Serovar Canicola Stamm MSLB 1010 MALR* Titer ≥ 1:32 _Leptospira kirschneri, _Serovar Grippotyphosa Stamm MSLB 1009 MALR* Titer ≥ 1:64 *MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion ADJUVANS: Aluminiumhydroxidgel 1,8 - 2,2 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Aussehen: rosafarben mit feinem Sediment 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Aktive Immunisierung von Hunden - zur Reduktion klinischer Symptome und Infektionen, verursacht durch _Leptospira_ _interrogans,_ Serovare Canicola und Icterohaemorrhagiae und _Leptospira kirschneri _ Serovar Grippotyphosa Seite 2 von 4 Es konnte keine Reduktion der Ausscheidung der Leptospiren mit dem Urin gezeigt werden Beginn der Immunität: Immunität wurde 4 Wochen nach Beendigung der Grundimmunisierung nachgewiesen. Dauer der Immunität: Mindestens 1 Jahr nach der Grundimmunisierung. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Es sollen nur gesunde Tiere geimpft werden. BESONDERE VORSICHTSMA Lestu allt skjalið