VENTOPIUM 500MCG/2ML NEBÜLİZASYON İÇİN İNHALASYON ÇÖZELTİSİ İÇEREN TEK DOZLUK FLAKON, 20 FLAKON

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

ipratropium bromür

Beschikbaar vanaf:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

R03BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ipratropium bromide

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

1/9
KULLANMA TALİMATI
VENTOPİUM 500 MCG/2 ML NEBÜLIZASYON IÇIN INHALASYON ÇÖZELTISI
IÇEREN TEK DOZLUK
FLAKON
BU ILAÇ AĞIZ VEYA BURUNDAN SOLUYARAK (INHALASYON YOLUYLA)
KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir 2 mL’lik tek dozluk flakon, 500 mikrogram ipratropium
bromüre eşdeğer, 522
mikrogram ipratropium bromür monohidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VENTOPİUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VENTOPİUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VENTOPİUM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VENTOPİUM’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VENTOPİUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VENTOPİUM
ağız
veya
burundan
soluyarak
(inhalasyon
yoluyla)
kullanılmak
için
hazırlanmış bir çözeltidir. Bu ilaç nebulizör adı verilen bir
cihaz yardımı ile kullanılır.
Nebulizör cihazı bu ilacı havada asılı zerrecikler halinde bir
buğuya dönüştürür ve böylece
ilacınızı soluyabilirsiniz.
VENTOPİUM her biri bir defada kullanılmak üzere hazırlanmış, 2
mL’lik berrak ve renksiz
çözelti içeren flakonlar şeklinde piyasaya sunulmaktadır.
VENTOPİUM’un etkin maddesi ipratropium bromür,
“antikolinerjikler” olarak adlandırılan
bir ilaç grubuna aittir. Antikolinerjik

Productkenmerken

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VENTOPİUM 500 mcg/2 mL nebülizasyon için inhalasyon çözeltisi
içeren tek dozluk
flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tek dozluk 2 mL inhalasyon çözeltisi flakonu;
500
mikrogram
ipratropium
bromüre
eşdeğer,
522
mikrogram
ipratropium
bromür
monohidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Nebülizasyon için inhalasyon çözeltisi içeren tek dozluk flakon
Berrak ve renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VENTOPİUM,
kronik
obstrüktif
akciğer
hastalığına
(KOAH)
bağlı
geri
dönüşlü
bronkospazmın tedavisinde endikedir.
VENTOPİUM, inhale beta
2
-agonist ilaçlar ile birlikte kullanıldığında, akut ve kronik
astımda
olduğu gibi solunum yollarının geri dönüşlü obstrüksiyonunun
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz, hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır. 12
yaşındaki veya daha küçük
çocuklarda sadece VENTOPİUM 250 mcg/2 mL formu kullanılmalıdır.
Doktor tarafından başka türlü reçete edilmediği takdirde,
aşağıdaki dozlar önerilmektedir:
Erişkinler (yaşlılar dahil) ve 12 yaşından büyük çocuklar:
•
250
mcg - 500
mcg (yani, VENTOPİUM
250
mcg/2
mL
formundan 1 flakon veya
VENTOPİUM 500 mcg/2 mL formundan 1 flakon) günde 3 ya da 4 kez.
•
Akut bronkospazm tedavisinde, 500 mcg
Doz, hasta stabilize oluncaya kadar tekrarlanabilir. Dozlar
arasındaki süre, doktor tarafından
belirlenebilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56YnUyS3k0ak1UZW56Q3NRQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/11
Gerek akut gerekse idame tedavisi sırasında, önerilen günlük doz
aşılmamalıdır. Erişkinler ve
12 yaşından büyük çocuklarda 2 mg’ı aşan günlük dozlar,
sadece tıbbi gözetim altında
uygulanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI