País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ipratropium bromür
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03BB01
ipratropium bromide
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI VENTOPİUM 500 MCG/2 ML NEBÜLIZASYON IÇIN INHALASYON ÇÖZELTISI IÇEREN TEK DOZLUK FLAKON BU ILAÇ AĞIZ VEYA BURUNDAN SOLUYARAK (INHALASYON YOLUYLA) KULLANILIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir 2 mL’lik tek dozluk flakon, 500 mikrogram ipratropium bromüre eşdeğer, 522 mikrogram ipratropium bromür monohidrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. VENTOPİUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. VENTOPİUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. VENTOPİUM NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. VENTOPİUM’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VENTOPİUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VENTOPİUM ağız veya burundan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanılmak için hazırlanmış bir çözeltidir. Bu ilaç nebulizör adı verilen bir cihaz yardımı ile kullanılır. Nebulizör cihazı bu ilacı havada asılı zerrecikler halinde bir buğuya dönüştürür ve böylece ilacınızı soluyabilirsiniz. VENTOPİUM her biri bir defada kullanılmak üzere hazırlanmış, 2 mL’lik berrak ve renksiz çözelti içeren flakonlar şeklinde piyasaya sunulmaktadır. VENTOPİUM’un etkin maddesi ipratropium bromür, “antikolinerjikler” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Antikolinerjik Llegiu el document complet
1/11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VENTOPİUM 500 mcg/2 mL nebülizasyon için inhalasyon çözeltisi içeren tek dozluk flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tek dozluk 2 mL inhalasyon çözeltisi flakonu; 500 mikrogram ipratropium bromüre eşdeğer, 522 mikrogram ipratropium bromür monohidrat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Nebülizasyon için inhalasyon çözeltisi içeren tek dozluk flakon Berrak ve renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VENTOPİUM, kronik obstrüktif akciğer hastalığına (KOAH) bağlı geri dönüşlü bronkospazmın tedavisinde endikedir. VENTOPİUM, inhale beta 2 -agonist ilaçlar ile birlikte kullanıldığında, akut ve kronik astımda olduğu gibi solunum yollarının geri dönüşlü obstrüksiyonunun tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doz, hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır. 12 yaşındaki veya daha küçük çocuklarda sadece VENTOPİUM 250 mcg/2 mL formu kullanılmalıdır. Doktor tarafından başka türlü reçete edilmediği takdirde, aşağıdaki dozlar önerilmektedir: Erişkinler (yaşlılar dahil) ve 12 yaşından büyük çocuklar: • 250 mcg - 500 mcg (yani, VENTOPİUM 250 mcg/2 mL formundan 1 flakon veya VENTOPİUM 500 mcg/2 mL formundan 1 flakon) günde 3 ya da 4 kez. • Akut bronkospazm tedavisinde, 500 mcg Doz, hasta stabilize oluncaya kadar tekrarlanabilir. Dozlar arasındaki süre, doktor tarafından belirlenebilir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56YnUyS3k0ak1UZW56Q3NRQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/11 Gerek akut gerekse idame tedavisi sırasında, önerilen günlük doz aşılmamalıdır. Erişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda 2 mg’ı aşan günlük dozlar, sadece tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI Llegiu el document complet