Venlafaxin "Bluefish" 150 mg depotkapsler, hårde

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

VENLAFAXINHYDROCHLORID

Beschikbaar vanaf:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-code:

N06AX16

INN (Algemene Internationale Benaming):

venlafaxine hydrochloride

Dosering:

150 mg

farmaceutische vorm:

depotkapsler, hårde

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2010-03-09

Bijsluiter

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VENLAFAXIN BLUEFISH 75 MG HÅRDE DEPOTKAPSLER
VENLAFAXIN BLUEFISH 150 MG HÅRDE DEPOTKAPSLER
venlafaxin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Venlafaxin Bluefish til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
du har.
-
Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Venlafaxin Bluefish
3.
Sådan skal du tage Venlafaxin Bluefish
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Venlafaxin Bluefish er medicin mod depression, som tilhører en gruppe
medicin, der kaldes serotonin-
og noradrenalingenoptagshæmmere (SNRI’er). Det er en gruppe
medicin, der anvendes til at behandle
depression. Man forstår endnu ikke til bunds, hvordan antidepressiva
virker, men de kan hjælpe ved at
øge niveauet af serotonin og noradrenalin i hjernen.
Venlafaxin Bluefish anvendes til behandling af voksne med depression.
Venlafaxin Bluefish anvendes
desuden til behandling af voksne med socialangst (frygt for eller
undgåelse af sociale situationer).
Korrekt behandling af depression eller angst er vigtig, for at hjælpe
dig til at få det bedre. Hvis din
lidelse ikke bliver behandlet, vil den muligvis ikke forsvinde og kan
blive mere alvorlig og
vanskeligere at behandle.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE VENLAFAXIN BLUEFISH
BRUG IKKE VENLAFAXIN BLUEFISH
-
hvis du er allergisk over for venlafaxin eller et af de øvrige
indholdsstof

Productkenmerken

28. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VENLAFAXIN ”BLUEFISH”, HÅRDE DEPOTKAPSLER 150 MG
0.
D.SP.NR.
25878
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Venlafaxin ”Bluefish”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder: Venlafaxinhydrochlorid svarende til 150 mg
venlafaxin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: allurarødt
(E129) 0,198 mg,
brilliant blue (E133) 0,009 mg og sunset yellow FCF (E110) 0,369 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsler, hårde.
Mørkeorange/uigennemsigtige mørkeorange hårde gelatinekapsler i
størrelse ”0”. På både
kapselbunden og kapseltoppen er der tykke og tynde hvide radiære
cirkulære bånd.
Kapslen er fyldt med 12 hvide til råhvide, runde, bikonvekse,
filmovertrukne minitabletter
på hver 12,5 mg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderate til svære depressioner.
Til forebyggelse af tilbagefald af større depressive episoder.
Behandling af socialangst.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Pædiatrisk population_
Venlafaxin ”Bluefish” bør ikke anvendes til børn og unge under
18 år.
_dk_hum_43057_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Kontrollerede kliniske undersøgelser med børn og unge med moderat
til svær depression
kunne ikke påvise effekt og understøtter ikke brugen af venlafaxin
til disse patienter (se
pkt. 4.4 og 4.8).
Virkning og sikkerhed ved brug af Venlafaxin ”Bluefish” til andre
indikationer hos børn
og unge under 18 år er ikke fastslået.
Moderate til svære depressioner
Anbefalet initialdosis for venlafaxin hårde depotkapsler er 75 mg en
gang dagligt.
Patienter, der ikke responderer på initialdosen på 75 mg/dagligt,
kan have gavn af højere
doser op til maksimalt 375 mg/dagligt. Hvis det er klinisk ønskeligt
på grund af
symptomernes sværhedsgrad kan dosisøgninger kan foretages med
intervaller på 2 uger
eller mere. Dosisøgninger kan foretages med kortere intervaller, dog
ikke kortere end 4
dage.
På grund af risikoen for dosisrelaterede bivirkninger, b�