Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VENLAFAXINHYDROCHLORID
Bluefish Pharmaceuticals AB
N06AX16
venlafaxine hydrochloride
150 mg
depotkapsler, hårde
Markedsført
2010-03-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VENLAFAXIN BLUEFISH 75 MG HÅRDE DEPOTKAPSLER VENLAFAXIN BLUEFISH 150 MG HÅRDE DEPOTKAPSLER venlafaxin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Venlafaxin Bluefish til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Venlafaxin Bluefish 3. Sådan skal du tage Venlafaxin Bluefish 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Venlafaxin Bluefish er medicin mod depression, som tilhører en gruppe medicin, der kaldes serotonin- og noradrenalingenoptagshæmmere (SNRI’er). Det er en gruppe medicin, der anvendes til at behandle depression. Man forstår endnu ikke til bunds, hvordan antidepressiva virker, men de kan hjælpe ved at øge niveauet af serotonin og noradrenalin i hjernen. Venlafaxin Bluefish anvendes til behandling af voksne med depression. Venlafaxin Bluefish anvendes desuden til behandling af voksne med socialangst (frygt for eller undgåelse af sociale situationer). Korrekt behandling af depression eller angst er vigtig, for at hjælpe dig til at få det bedre. Hvis din lidelse ikke bliver behandlet, vil den muligvis ikke forsvinde og kan blive mere alvorlig og vanskeligere at behandle. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VENLAFAXIN BLUEFISH BRUG IKKE VENLAFAXIN BLUEFISH - hvis du er allergisk over for venlafaxin eller et af de øvrige indholdsstof Aqra d-dokument sħiħ
28. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR VENLAFAXIN ”BLUEFISH”, HÅRDE DEPOTKAPSLER 150 MG 0. D.SP.NR. 25878 1. LÆGEMIDLETS NAVN Venlafaxin ”Bluefish” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder: Venlafaxinhydrochlorid svarende til 150 mg venlafaxin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: allurarødt (E129) 0,198 mg, brilliant blue (E133) 0,009 mg og sunset yellow FCF (E110) 0,369 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotkapsler, hårde. Mørkeorange/uigennemsigtige mørkeorange hårde gelatinekapsler i størrelse ”0”. På både kapselbunden og kapseltoppen er der tykke og tynde hvide radiære cirkulære bånd. Kapslen er fyldt med 12 hvide til råhvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne minitabletter på hver 12,5 mg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af moderate til svære depressioner. Til forebyggelse af tilbagefald af større depressive episoder. Behandling af socialangst. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Pædiatrisk population_ Venlafaxin ”Bluefish” bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år. _dk_hum_43057_spc.doc_ _Side 1 af 18_ Kontrollerede kliniske undersøgelser med børn og unge med moderat til svær depression kunne ikke påvise effekt og understøtter ikke brugen af venlafaxin til disse patienter (se pkt. 4.4 og 4.8). Virkning og sikkerhed ved brug af Venlafaxin ”Bluefish” til andre indikationer hos børn og unge under 18 år er ikke fastslået. Moderate til svære depressioner Anbefalet initialdosis for venlafaxin hårde depotkapsler er 75 mg en gang dagligt. Patienter, der ikke responderer på initialdosen på 75 mg/dagligt, kan have gavn af højere doser op til maksimalt 375 mg/dagligt. Hvis det er klinisk ønskeligt på grund af symptomernes sværhedsgrad kan dosisøgninger kan foretages med intervaller på 2 uger eller mere. Dosisøgninger kan foretages med kortere intervaller, dog ikke kortere end 4 dage. På grund af risikoen for dosisrelaterede bivirkninger, b Aqra d-dokument sħiħ