VENALOT H

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

CUMARINA, heparina sódica suína

Beschikbaar vanaf:

TAKEDA PHARMA LTDA.

ATC-code:

ANTIVARICOSOS TOPICOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

COUMARIN, heparin sodium porcine

Therapeutisch gebied:

ANTIVARICOSOS TOPICOS

Product samenvatting:

5 MG/ML + 50 UI/ML CREM DERM CT FR PLAS OPC X 40 ML  - 1063901180010 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 5 MG/ML + 50 UI/ML CREM DERM CT FR PLAS OPC X 80 ML - 1063901180029 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 5 MG/ML + 50 UI/ML CREM DERM CT FR PLAS OPC X 120 ML   - 1063901180037 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 5 MG/ML + 50 UI/ML CREM DERM CT FR PLAS OPC X 240 ML   - 1063901180045 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO

Autorisatie-status:

Cancelado/Caduco

Autorisatie datum:

1989-10-30

Bijsluiter

Venalot
®
H
Takeda Pharma Ltda.
Creme
5 mg/ml (cumarina), 50 UI/ml (heparina sódica)
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
1
APRESENTAÇÕES
Creme de 5 mg/ml (cumarina) e 50 UI/ml (heparina sódica). Frascos de
40 ou 240 ml.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml do creme contém 5 mg de cumarina e 50 UI de heparina sódica.
Excipientes: ácido cítrico, ácido sórbico, etilparabeno,
butil-hidroxianisol, oleato de isodecila, álcool cetoestearílico,
óleo de mamona etoxilado, cetoesterilsulfato de sódio, glicerina,
etilpropil4-hidroxibenzoato, óleo de oliva, essência,
água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Venalot
®
H é indicado para melhorar a circulação e aliviar os sintomas (dor,
inchaço, sensação de pernas cansadas)
decorrentes de problemas circulatórios tais como varizes, úlceras
das pernas, flebites, tromboflebites, periflebites,
síndromes pósflebíticas e linfangites.
Também é indicado para hematomas (manchas roxas) que surgem após
distúrbios circulatórios locais, como por
exemplo após injeções ou traumas locais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Atuando sobre as veias e os vasos linfáticos, Venalot
®
H melhora a circulação periférica, aliviando os sintomas e
também o inchaço decorrente das doenças venosas e linfáticas
(varizes, flebites, tromboflebites, linfangites, hematomas,
etc).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado nos casos de alergia aos
componentes da fórmula e em lesões abertas (feridas).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Não aplicar sobre mucosas ou próximo a elas para evitar irritação
local ou absorção excessiva dos princípios ativos. Em
tratamentos de longa duração devem-se monitorar as enzimas
hepáticas.
Gravidez e lactação:
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento. Informe ao médico se
estiver amamentando.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
P

Productkenmerken

Venalot
®
H
Takeda Pharma Ltda.
Creme
5 mg/ml (cumarina), 50 UI/ml (heparina sódica)
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
1
APRESENTAÇÕES
Creme de 5 mg/ml (cumarina) e 50 UI/ml (heparina sódica). Frascos de
40 ou 240 ml.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml do creme contém 5 mg de cumarina e 50 UI de heparina sódica.
Excipientes: ácido cítrico , ácido sórbico, etilparabeno,
butil-hidroxianisol, oleato de isodecila, álcool cetoestearílico,
óleo de mamona etoxilado, cetoesterilsulfato de sódio, glicerina,
etilpropil-4-hidroxibenzoato, óleo de oliva, essência,
água purificada.
1. INDICAÇÕES
Tratamento local de afecções venosas e linfáticas: síndromes
varicosas, varizes, hemorroidas, úlceras das pernas,
flebites, tromboflebites, periflebites, síndromes pós-flebíticas,
linfangites.
Distúrbios circulatórios locais, tais como hematomas.
Tratamento auxiliar nos casos mais graves de afecções venosas e
linfáticas, como por exemplo linfedemas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os componentes ativos de Venalot
®
H – cumarina e heparina – são agentes muito conhecidos e usados
clinicamente em
seres humanos há muitas décadas, com eficácia e segurança. Um
estudo de revisão considerou os resultados do uso
tópico da associação em seis estudos clínicos duplo-cegos
controlados com placebo em pacientes com linfedema dos
membros inferiores, tendo verificado redução de dor mais intensa no
grupo tratado com a associação. Nos pacientes de
grau 1, a redução foi de 18%; nos de grau 2, de 17. Houve melhora da
maioria dos sintomas [Casley-Smith JR. Benzo-
pyrones in the treatment of limphoedema. Int Angiol 1999,18:31-41]. Um
estudo conduzido em pacientes com flebite
superficial, tratados por sete a dez dias com o produto, comprovou
eficácia e segurança na redução da flebite e dos
sintomas locais (dor, eritema, edema) [Katakkar SB. Use of heparin as
a topical antithrombotic and anti-inflammatory
agent. J Nat Cancer Inst 1993;85(22):1865]. Um estudo comparou a
eficácia de V