Veculex 10 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Land: Kroatië

Taal: Kroatisch

Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Werkstoffen:

vekuronijev bromid

Beschikbaar vanaf:

Altamedics d.o.o., Vrbani 4, Zagreb, Hrvatska

ATC-code:

M03AC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

vekuronijev bromid

farmaceutische vorm:

Prašak za otopinu za injekciju / infuziju

Samenstelling:

Urbroj: jedna bočica sadrži 10 mg vekuronijevog bromida nakon pripreme, 5 ml otopine sadrži 10 mg vekuronijevog bromida (2 mg/ml)

Prescription-type:

na recept ograničeni recept

Geproduceerd door:

Inresa Arzneimittel GmbH, Freiburg, Njemačka

Product samenvatting:

Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-530549370-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-14

Autorisatie datum:

2021-06-16

Bijsluiter

UPUTA O LIJEKU - INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
VECULEX 10 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
vekuronijev bromid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite liječnika,
ljekarnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Veculex i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Veculex
3.
Kako primjenjivati Veculex
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Veculex
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VECULEX I ZA ŠTO SE KORISTI
Veculex sadrži djelatnu tvar vekuronijev bromid, koja pripada skupini
lijekova koji opuštaju mišiće
(mišićni relaksansi).
Lijekovi koji opuštaju mišiće koriste se tijekom operacije kao dio
opće anestezije. Tijekom operacije
mišići moraju biti potpuno opušteni, zbog čega je kirurgu lakše
provesti zahvat. Veculex se koristi za
opuštanje mišića u odraslih, djece i adolescenata (2 – 17 godina)
te u novoroĎenčadi i male djece (0 dana
– 23 mjeseca)
Uobičajeno, živci šalju poruke koje se nazivaju impulsi, u
mišiće. Veculex djeluje tako što blokira
prijenos tih impulsa, zbog čega se mišići opuštaju. Budući da se
i mišići za disanje takoĎer opuštaju,
potrebna je pomoć pri disanju (umjetna ventilacija) tijekom i nakon
operacije, dok bolesnik ne počne
ponovo samostalno disati.
Tijekom operacije, liječnik će nadzirati učinak lijeka za
opuštanje mišića te ako je potrebno dati još lijeka.
Na kraju operacije, učinak lijeka će slabiti pa bolesnik počinje
disati samostalno. Ponekad liječnik može
dati drugi lijek da se samostalno disanje ubrza.
2.,
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIJEK VECULEX
H A L

Productkenmerken

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Veculex 10 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 10 mg vekuronijevog bromida. Nakon pripreme, 5
ml otopine sadrži 10 mg
vekuronijevog bromida (2 mg/ml).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju.
Bočica sadrži bijeli do bjelkasti prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Veculex je indiciran kao dodatak općoj anesteziji, za olakšavanje
endotrahealne intubacije i za
omogućavanje relaksacije poprečno prugastih mišića tijekom
operacijskog zahvata u odraslih,
novoroĎenčadi, dojenčadi, djece i adolescenata.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Slično drugim neuromuskularnim blokatorima, lijek Veculex treba
primijeniti odnosno nadzirati
primjenu, samo liječnik koji je upoznat s djelovanjem i primjenom
ovog lijeka.
Kao i kod drugih neuromuskularnih blokatora, doziranje lijeka mora
biti individualno za svakog
bolesnika. U odreĎivanju doze mora se uzeti u obzir vrsta anestezije,
očekivano trajanje operacijskog
zahvata, moguće interakcije s drugim lijekovima koji se primjenjuju
prije ili tijekom anestezije te opće
stanje bolesnika.
Za praćenje neuromuskularnog bloka i oporavka mišićne aktivnosti
preporuča se uporaba
odgovarajuće metode neuromuskularnog praćenja.
Inhalacijski anestetici pojačavaju učinak neuromuskularnog bloka
lijeka Veculex. To pojačavanje
meĎutim, postaje klinički značajno tijekom anestezije kada
hlapljivi anestetici postignu koncentracije
u tkivima potrebne za navedenu interakciju. Posljedično treba
prilagoditi dozu lijeka Veculex na način
da se primjenjuju manje doze održavanja u manje učestalim
intervalima ili primjenom sporije infuzije
lijeka Veculex tijekom dugotrajnih zahvata (zahvati traju dulje od 1
sat) u inhalacijskoj anesteziji
(vidjeti dio 4.5).
_Odrasli _
U odraslih bolesnika, sljedeće preporuke za doziranje mogu poslužiti
kao opće smjernice za
endotr