País: Croacia
Idioma: croata
Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
vekuronijev bromid
Altamedics d.o.o., Vrbani 4, Zagreb, Hrvatska
M03AC03
vekuronijev bromid
Prašak za otopinu za injekciju / infuziju
Urbroj: jedna bočica sadrži 10 mg vekuronijevog bromida nakon pripreme, 5 ml otopine sadrži 10 mg vekuronijevog bromida (2 mg/ml)
na recept ograničeni recept
Inresa Arzneimittel GmbH, Freiburg, Njemačka
Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-530549370-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-14
2021-06-16
UPUTA O LIJEKU - INFORMACIJE ZA BOLESNIKA VECULEX 10 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU vekuronijev bromid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Veculex i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Veculex 3. Kako primjenjivati Veculex 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Veculex 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VECULEX I ZA ŠTO SE KORISTI Veculex sadrži djelatnu tvar vekuronijev bromid, koja pripada skupini lijekova koji opuštaju mišiće (mišićni relaksansi). Lijekovi koji opuštaju mišiće koriste se tijekom operacije kao dio opće anestezije. Tijekom operacije mišići moraju biti potpuno opušteni, zbog čega je kirurgu lakše provesti zahvat. Veculex se koristi za opuštanje mišića u odraslih, djece i adolescenata (2 – 17 godina) te u novoroĎenčadi i male djece (0 dana – 23 mjeseca) Uobičajeno, živci šalju poruke koje se nazivaju impulsi, u mišiće. Veculex djeluje tako što blokira prijenos tih impulsa, zbog čega se mišići opuštaju. Budući da se i mišići za disanje takoĎer opuštaju, potrebna je pomoć pri disanju (umjetna ventilacija) tijekom i nakon operacije, dok bolesnik ne počne ponovo samostalno disati. Tijekom operacije, liječnik će nadzirati učinak lijeka za opuštanje mišića te ako je potrebno dati još lijeka. Na kraju operacije, učinak lijeka će slabiti pa bolesnik počinje disati samostalno. Ponekad liječnik može dati drugi lijek da se samostalno disanje ubrza. 2., ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIJEK VECULEX H A L Leer el documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Veculex 10 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 10 mg vekuronijevog bromida. Nakon pripreme, 5 ml otopine sadrži 10 mg vekuronijevog bromida (2 mg/ml). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za injekciju/infuziju. Bočica sadrži bijeli do bjelkasti prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Veculex je indiciran kao dodatak općoj anesteziji, za olakšavanje endotrahealne intubacije i za omogućavanje relaksacije poprečno prugastih mišića tijekom operacijskog zahvata u odraslih, novoroĎenčadi, dojenčadi, djece i adolescenata. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE Slično drugim neuromuskularnim blokatorima, lijek Veculex treba primijeniti odnosno nadzirati primjenu, samo liječnik koji je upoznat s djelovanjem i primjenom ovog lijeka. Kao i kod drugih neuromuskularnih blokatora, doziranje lijeka mora biti individualno za svakog bolesnika. U odreĎivanju doze mora se uzeti u obzir vrsta anestezije, očekivano trajanje operacijskog zahvata, moguće interakcije s drugim lijekovima koji se primjenjuju prije ili tijekom anestezije te opće stanje bolesnika. Za praćenje neuromuskularnog bloka i oporavka mišićne aktivnosti preporuča se uporaba odgovarajuće metode neuromuskularnog praćenja. Inhalacijski anestetici pojačavaju učinak neuromuskularnog bloka lijeka Veculex. To pojačavanje meĎutim, postaje klinički značajno tijekom anestezije kada hlapljivi anestetici postignu koncentracije u tkivima potrebne za navedenu interakciju. Posljedično treba prilagoditi dozu lijeka Veculex na način da se primjenjuju manje doze održavanja u manje učestalim intervalima ili primjenom sporije infuzije lijeka Veculex tijekom dugotrajnih zahvata (zahvati traju dulje od 1 sat) u inhalacijskoj anesteziji (vidjeti dio 4.5). _Odrasli _ U odraslih bolesnika, sljedeće preporuke za doziranje mogu poslužiti kao opće smjernice za endotr Leer el documento completo