Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
erdostéine
LABORATOIRES PHARMA 2000
R05CB15 (Système respiratoire)
erdostéine
300 mg
gélule
composition pour une gélule > erdostéine : 300 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s)
MUCOLYTIQUE
336 483-7 ou 34009 336 483 7 4 - plaquette(s) PVC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2015;
Archivée
1993-08-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/09/2017 Dénomination du médicament VECTRINE 300 mg, gélule Erdostéine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VECTRINE 300 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VECTRINE 300 mg, gélule ? 3. Comment prendre VECTRINE 300 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VECTRINE 300 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VECTRINE 300 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE, code ATC : R05CB15 (Système respiratoire) Ce médicament est un expectorant. Il facilite l’évacuation par la toux des mucosités bronchiques en les fluidifiant. Ce médicament est préconisé dans le traitement des poussées aiguës de surinfection au cours des bronchites chroniques. Il s’associe au traitement antibiotique et à la kinésithérapie respiratoire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VECTRINE 300 mg, gélule ? NE PRENEZ JAMAIS VECTRINE 300 MG, GÉLULE DANS LES CAS SUIVANTS : · hypersensibilité à l’erdostéine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament men Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/09/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VECTRINE 300 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Erdostéine........................................................................................................................ 300,00 mg Pour une gélule n°1 de 345,00 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment dans les états d’encombrement des voies respiratoires au cours des poussées aiguës de bronchopneumopathies chroniques obstructives, en complément de l’antibiothérapie et de la kinésithérapie respiratoire. 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes et enfants de plus de 15 ans : 1 gélule 2 fois par jour. La durée du traitement est limitée à 10 jours. 4.3. Contre-indications · Enfants de moins de 15 ans, · Insuffisance rénale sévère (créatinine < 25ml/min), · Insuffisance hépatique sévère, 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Ulcère gastro-duodénal. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions L’association d’un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou une substance asséchant les sécrétions (atropinique) est irrationnelle. 4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Grossesse Les résultats des études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. Ces données ne permettent pas d’anticiper un effet malformatif dans l’espèce humaine. Allaitement A éviter en l’absence de données disponibles sur le passage dans le lait maternel. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n’a été observé. 4.8. Effets indésirables Des troubles gastro-intestinaux principalement à type de gastralgie, de nausées et de Lees het volledige document