VECTRINE 300 mg, gélule

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

erdostéine

Διαθέσιμο από:

LABORATOIRES PHARMA 2000

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CB15 (Système respiratoire)

INN (Διεθνής Όνομα):

erdostéine

Δοσολογία:

300 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

gélule

Σύνθεση:

composition pour une gélule > erdostéine : 300 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s)

Θεραπευτική περιοχή:

MUCOLYTIQUE

Περίληψη προϊόντος:

336 483-7 ou 34009 336 483 7 4 - plaquette(s) PVC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2015;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

1993-08-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2017
Dénomination du médicament
VECTRINE 300 mg, gélule
Erdostéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VECTRINE 300 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VECTRINE 300 mg, gélule ?
3. Comment prendre VECTRINE 300 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VECTRINE 300 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VECTRINE 300 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE, code ATC : R05CB15
(Système respiratoire)
Ce médicament est un expectorant.
Il facilite l’évacuation par la toux des mucosités bronchiques en
les fluidifiant.
Ce médicament est préconisé dans le traitement des poussées
aiguës de surinfection au cours des bronchites chroniques. Il
s’associe au traitement antibiotique et à la kinésithérapie
respiratoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VECTRINE
300 mg, gélule ?
NE PRENEZ JAMAIS VECTRINE 300 MG, GÉLULE DANS LES CAS SUIVANTS :
·
hypersensibilité à l’erdostéine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament men

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VECTRINE 300 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Erdostéine........................................................................................................................
300,00 mg
Pour une gélule n°1 de 345,00 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment dans
les états d’encombrement des voies respiratoires au
cours des poussées aiguës de bronchopneumopathies chroniques
obstructives, en complément de l’antibiothérapie et de la
kinésithérapie respiratoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et enfants de plus de 15 ans : 1 gélule 2 fois par jour.
La durée du traitement est limitée à 10 jours.
4.3. Contre-indications
·
Enfants de moins de 15 ans,
·
Insuffisance rénale sévère (créatinine < 25ml/min),
·
Insuffisance hépatique sévère,
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ulcère gastro-duodénal.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
L’association d’un mucomodificateur bronchique avec un antitussif
et/ou une substance asséchant les sécrétions
(atropinique) est irrationnelle.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les résultats des études réalisées chez l’animal n’ont pas mis
en évidence d’effet tératogène. Ces données ne permettent
pas d’anticiper un effet malformatif dans l’espèce humaine.
Allaitement
A éviter en l’absence de données disponibles sur le passage dans
le lait maternel.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser
des machines n’a été observé.
4.8. Effets indésirables
Des troubles gastro-intestinaux principalement à type de gastralgie,
de nausées et de