Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
gripiviirus, inaktiveeritud, tükeldatud viirus või pinnaantigeen
Sanofi Pasteur
J07BB02
influenza, inactivated, split virus or pinnaantigeen
1annus 0.5ml 0.5ml 20TK; 1annus 0.5ml 0.5ml 1TK; 1annus 0.5ml 0.5ml 10TK
süstesuspensioon süstlis
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE VAXIGRIPTETRA, SÜSTESUSPENSIOON SÜSTLIS neljavalentne gripivaktsiin (purustatud viirus, inaktiveeritud) ENNE TEIE VÕI TEIE LAPSE VAKTSINEERIMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - See vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. - Kui teil või teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on VaxigripTetra ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada, enne kui teie või teie laps kasutate VaxigripTetra’t 3. Kuidas VaxigripTetra’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas VaxigripTetra’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VAXIGRIPTETRA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE VaxigripTetra on vaktsiin. See vaktsiin, mida manustatakse teile või teie lapsele alates 6 kuu vanusest, aitab kaitsta teid või teie last gripi vastu. Pärast VaxigripTetra annustamist toodab immuunsüsteem (keha loomulik kaitsemehhanism) omaenda kaitsemehhanismi (antikehad) haiguse vastu. Kui vaktsiini manustada raseduse ajal, aitab see kaitsta rasedat naist ning aitab kaitsta ka tema last, alates sünnist kuni alla 6 kuu vanuseni, raseduse ajal emalt lapsele kanduva kaitse kaudu (vt ka lõigud 2 ja 3). Ükski vaktsiinis sisalduv aine ei saa põhjustada grippi. VaxigripTetra kasutamisel tuleb lähtuda kohalikest kehtivatest immuniseerimisjuhenditest. Gripp on haigus, mis võib olla kergesti nakkav ja mida põhjustavad eri tüüpi tüved, mis võivad igal aastal muutuda. Selle ringlevate tüvede võimaliku muutumise tõttu igal aastal ning vaktsiini kavandatava kaitse kestuse tõttu on soovitatav vaktsineerida kord aastas. Risk grippi haigestuda on suurim külmadel kuudel, oktoobr Lees het volledige document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS VaxigripTetra, süstesuspensioon süstlis Neljavalentne gripivaktsiin (purustatud viirus, inaktiveeritud) 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Gripiviiruse (inaktiveeritud, purustatud) järgmised tüved*: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - sarnane tüvi (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) ................................................................................................................... 15 mikrogrammi HA** A/Darwin/9/2021(H3N2) - sarnane tüvi (A/Darwin/9/2021, IVR-228) ................................................................................................................... 15 mikrogrammi HA** B/Austria/1359417/2021 - sarnane tüvi (B/Michigan/01/2021, metsikut tüüpi) ................................................................................................................... 15 mikrogrammi HA** B/Phuket/3073/2013 - sarnane tüvi (B/Phuket/3073/2013, metsikut tüüpi) ....................................................................................................................... 15 mikrogrammi HA** 0,5 ml annuse kohta * kasvatatud nakatamata kanade viljastatud munades ** hemaglutiniin Vaktsiin vastab Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustele (põhjapoolkerale) ja Euroopa Liidu otsusele hooajaks 2023/2024. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. VaxigripTetra võib sisaldada mikrokogustes muna (nt ovalbumiin) ning neomütsiini, formaldehüüdi ja oktoksinool-9, mida kasutatakse tootmisprotsessis (vt lõik 4.3). 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon süstlis. Vaktsiin on pärast kerget loksutamist värvitu veiklev vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED VaxigripTetra on näidustatud vaktsiinis sisalduva A-gripiviiruse kahe alatüübi ja B-gripiviiruse kahe tüübi poolt põhjustatud gripivastaseks profülaktikaks: - täiskasvanute, sh rasedate, ja alates 6 kuu vanuste ning vanemate laste aktiivne immuniseerimine, - imiku(te) passiivne kaitse alates sünnist kuni alla 6 kuu vanuseni, pärast raseda naise vaktsineerim Lees het volledige document