Land: Europese Unie
Taal: Estlands
Bron: EMA (European Medicines Agency)
alendronic acid, colecalciferol
N.V. Organon
M05BB03
alendronic acid, colecalciferol
Narkootikumid luuhaiguste raviks
Osteoporoos, postmenopausis
Menopausijärgse osteoporoosi ravi D-vitamiini puudulikkusega patsientidel. Vantavo vähendab lülisamba ja puusaluu murrud. Ravi postmenopausis osteoporoosi patsientidel, kes ei saanud vitamiin-D täiendamine ja on risk vitamiin-D puudulikkus. Vantavo vähendab lülisamba ja puusaluu murrud.
Revision: 18
Volitatud
2009-10-16
28 B. PAKENDI INFOLEHT 29 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE VANTAVO 70 MG/2800 RÜ TABLETID VANTAVO 70 MG/5600 RÜ TABLETID alendroonhape/kolekaltsiferool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Enne ravimi kasutamist on eriti tähtis aru saada informatsioonist, mis on esitatud lõigus 3. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on VANTAVO ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne VANTAVO võtmist 3. Kuidas VANTAVOt võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas VANTAVOt säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VANTAVO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS ON VANTAVO? VANTAVO on tablett, mis sisaldab kahte toimeainet – alendroonhapet (tavaliselt nimetatakse alendronaadiks) ja kolekaltsiferooli (D 3 -vitamiin). MIS ON ALENDRONAAT? Alendronaat on mittehormonaalne ravim, mis kuulub bisfosfonaatide ravimrühma. Alendronaat väldib luukoe hõrenemist postmenopausis olevatel naistel ja soodustab luukoe taastumist. Ravim vähendab lülisamba ja puusaluumurdude tekkeohtu. MIS ON D-VITAMIIN? D-vitamiin on asendamatu toitaine, mis on vajalik kaltsiumi imendumiseks ja tervete luude olemasoluks. Organism omastab toidust kaltsiumi korralikult vaid juhul, kui D-vitamiini sisaldus on selles piisav. Väga vähesed toidud sisaldavad D-vitamiini. Põhiline allikas on suvine päikesevalgus, mis toodab D-vitamiini meie nahas. Vananedes D-vitamiini tootmine nahas väheneb. D-vitamiini liiga madala sisalduse tagajärjel võib väheneda luumass ja tekkida osteoporoos. Tõsine D-vitamiini vaegus võib põhjustada lihasnõrkust, Lees het volledige document
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS VANTAVO 70 mg/2800 RÜ tabletid VANTAVO 70 mg/5600 RÜ tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS VANTAVO 70 mg/2800 RÜ tabletid Üks tablett sisaldab 70 mg alendroonhapet (naatriumtrihüdraadina) ja 70 mikrogrammi (2800 RÜ) kolekaltsiferooli (D 3 -vitamiin). _Teadaolevat toimet omavad abiained _ Üks tablett sisaldab 62 mg laktoosi (veevaba laktoosina) ja 8 mg sahharoosi. VANTAVO 70 mg/5600 RÜ tabletid Üks tablett sisaldab 70 mg alendroonhapet (naatriumtrihüdraadina) ja 140 mikrogrammi (5600 RÜ) kolekaltsiferooli (D 3 -vitamiin). _Teadaolevat toimet omavad abiained _ Üks tablett sisaldab 63 mg laktoosi (veevaba laktoosina) ja 16 mg sahharoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. VANTAVO 70 mg/2800 RÜ tabletid Modifitseeritud kapslikujulised valged või valkjad tabletid, mille ühel küljel on luu kujutis ja teisel küljel „710“. VANTAVO 70 mg/5600 RÜ tabletid Modifitseeritud ristkülikukujulised valged või valkjad tabletid, mille ühel küljel on luu kujutis ja teisel küljel „270“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED VANTAVO on näidustatud menopausijärgse osteoporoosi raviks D-vitamiini vaeguse riskiga naistel. See vähendab lülisamba ja reieluu proksimaalse osa murdude riski. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Soovitatav annus on üks tablett üks kord nädalas. Patsientidele tuleb selgitada, et kui nad unustavad VANTAVO annuse võtmata, siis tuleb üks tablett sisse võtta meenumisele järgneval hommikul. Samal päeval ei tohi võtta sisse kahte tabletti, kuid edaspidi tuleb ravimit manustada esialgselt plaanitud päeval kord nädalas. Lähtuvalt osteoporoosi haiguse kulust on VANTAVO ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks. 3 Optimaalne bisfosfonaatravi kestus osteoporoosi korral ei ole määratud. Ravi jätkamise vajadust tuleb taashinnata perioodiliselt, kaaludes VANTAVO võimalikke riske ja kasu individuaalsetele patsientidele, eriti viie või enama kasutusaasta järel. J Lees het volledige document