Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Vancomicina
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
J01XA01
Vancomycin
500 mg
Pó para concentrado para solução para perfusão
Vancomicina, cloridrato 500 mg
Via intravenosaVia oral
Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 10
1.1.11 - Outros antibacterianos
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
vancomycin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3211299 CNPEM: N/A CHNM: 10121000 Não Comercializado
Autorizado
2000-06-02
APROVADO EM 01-04-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE Vancomicina Labesfal, 500 mg, Pó para concentrado para solução para perfusão. Vancomicina Labesfal, 1000 mg, Pó para concentrado para solução para perfusão. Cloridrato de vancomicina Leia atentamente todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. Neste folheto: 1. O que é vancomicina e para que é utilizada 2. O que precisa saber antes de utilizar vancomicina 3. Como utilizar Vancomicina Labesfal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Vancomicina Labesfal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é vancomicina e para que é utilizada Categoria farmacoterapêutica: 1.1.11 - Medicamentos anti-infecciosos. Antibacterianos. Outros anti-bacterianos. A Vancomicina Labesfal é um antibiótico que pertence a um grupo de antibióticos chamados “glucopéptidos”. A vancomicina funciona eliminando certas bactérias que causam infeções. Vancomicina pó é preparada numa solução para perfusão ou solução oral. A vancomicina é utilizada em todos os grupos etários para o tratamento das seguintes infeções graves: - Infeções da pele e dos tecidos por baixo da pele. - Infeções dos ossos e das articulações. - Uma infeção dos pulmões chamada "pneumonia". - Infeção do revestimento interior do coração (endocardite) e para prevenir a endocardite em doentes em risco quando submetidos a grandes procedimentos cirúrgicos - Infeção no sistema nervo Lees het volledige document
APROVADO EM 01-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO: Vancomicina Labesfal 500 mg Pó para concentrado para solução para perfusão. Vancomicina Labesfal 1000 mg Pó para concentrado para solução para perfusão. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cloridrato de vancomicina equivalente a 500 mg e 1000 mg de vancomicina. Vancomicina Labesfal 500 mg Pó para concentrado para solução para perfusão Cada frasco contém 500 mg de cloridrato de vancomicina equivalente a 500000 UI de vancomicina. Vancomicina Labesfal 1000 mg Pó para concentrado para solução para perfusão Cada frasco contém 1000 mg de cloridrato de vancomicina equivalente a 1000000 UI de vancomicina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para concentrado para solução para perfusão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Administração intravenosa A vancomicina é indicada em todos os grupos etários para o tratamento das seguintes infeções (ver seções 4.2, 4.4 e 5.1): - Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles (ICPTM) - Infeções ósseas e articulares - Pneumonia adquirida na comunidade (PAC) - Pneumonia adquirida no hospital (PAH), incluindo pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) - Endocardite infeciosa - Bacteriemia que ocorre em associação com, ou é suspeita de estar associada a qualquer uma das acima referidas. - A vancomicina também é indicada em todos os grupos etários para a profilaxia antibacteriana peri-operatória em doentes que estão em alto risco de desenvolver endocardite bacteriana, quando são submetidos a grandes procedimentos cirúrgicos. Administração oral A vancomicina é indicada em todos os grupos etários para o tratamento de infeções por Clostridium difficile (ICD) (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1). Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos. APROVADO EM 01-04-2021 INFARMED 4.2 Posologia e modo de admin Lees het volledige document