Vancomicina Labesfal 500 mg Pó para concentrado para solução para perfusão

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активна съставка:

Vancomicina

Предлага се от:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

АТС код:

J01XA01

INN (Международно Name):

Vancomycin

дозиране:

500 mg

Лекарствена форма:

Pó para concentrado para solução para perfusão

Композиция:

Vancomicina, cloridrato 500 mg

Начин на приложение:

Via intravenosaVia oral

Броя в опаковка:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 10

Клас:

1.1.11 - Outros antibacterianos

Вид предписание :

MSRM restrita - Alínea a)

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична област:

vancomycin

Терапевтични показания:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Каталог на резюме:

Número de Registo: 3211299 CNPEM: N/A CHNM: 10121000 Não Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2000-06-02

Листовка

APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
Vancomicina Labesfal, 500 mg, Pó para concentrado para solução para
perfusão.
Vancomicina Labesfal, 1000 mg, Pó para concentrado para solução
para perfusão.
Cloridrato de vancomicina
Leia atentamente todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
Neste folheto:
1. O que é vancomicina e para que é utilizada
2. O que precisa saber antes de utilizar vancomicina
3. Como utilizar Vancomicina Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Vancomicina Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é vancomicina e para que é utilizada
Categoria
farmacoterapêutica:
1.1.11
-
Medicamentos
anti-infecciosos.
Antibacterianos. Outros anti-bacterianos.
A Vancomicina Labesfal é um antibiótico que pertence a um grupo de
antibióticos
chamados “glucopéptidos”. A vancomicina funciona eliminando
certas bactérias que
causam infeções.
Vancomicina pó é preparada numa solução para perfusão ou
solução oral.
A vancomicina é utilizada em todos os grupos etários para o
tratamento das
seguintes infeções graves:
- Infeções da pele e dos tecidos por baixo da pele.
- Infeções dos ossos e das articulações.
- Uma infeção dos pulmões chamada "pneumonia".
- Infeção do revestimento interior do coração (endocardite) e para
prevenir a
endocardite em doentes em risco quando submetidos a grandes
procedimentos
cirúrgicos
- Infeção no sistema nervo

Данни за продукта

APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO:
Vancomicina Labesfal 500 mg Pó para concentrado para solução para
perfusão.
Vancomicina Labesfal 1000 mg Pó para concentrado para solução para
perfusão.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cloridrato de vancomicina equivalente a 500 mg e 1000 mg de
vancomicina.
Vancomicina Labesfal 500 mg Pó para concentrado para solução para
perfusão
Cada frasco contém 500 mg de cloridrato de vancomicina equivalente a
500000 UI
de vancomicina.
Vancomicina Labesfal 1000 mg Pó para concentrado para solução para
perfusão
Cada frasco contém 1000 mg de cloridrato de vancomicina equivalente a
1000000 UI
de vancomicina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para concentrado para solução para perfusão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Administração intravenosa
A vancomicina é indicada em todos os grupos etários para o
tratamento das
seguintes infeções (ver seções 4.2, 4.4 e 5.1):
- Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles (ICPTM)
- Infeções ósseas e articulares
- Pneumonia adquirida na comunidade (PAC)
-
Pneumonia
adquirida
no
hospital
(PAH),
incluindo
pneumonia
associada
à
ventilação mecânica (PAV)
- Endocardite infeciosa
- Bacteriemia que ocorre em associação com, ou é suspeita de estar
associada a
qualquer uma das acima referidas.
- A vancomicina também é indicada em todos os grupos etários para a
profilaxia
antibacteriana peri-operatória em doentes que estão em alto risco de
desenvolver
endocardite bacteriana, quando são submetidos a grandes procedimentos
cirúrgicos.
Administração oral
A vancomicina é indicada em todos os grupos etários para o
tratamento de infeções
por Clostridium difficile (ICD) (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
Devem
ser
tidas
em
consideração
as
orientações
oficiais
sobre
a
utilização
apropriada de agentes antibacterianos.
APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
4.2 Posologia e modo de admin