VANCOMAX 500 MG IV İNFÜZYONLUK VE ORAL ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ,1 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

vankomisin hidroklorür

Beschikbaar vanaf:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

J01XA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

vancomycin hydrochloride

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

1
KULLANMA TALİMATI
VANCOMAX 500 MG İ.V. INFÜZYONLUK VE ORAL ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN
LIYOFILIZE TOZ
İLAÇ DAMAR IÇINE UYGULANIR, BURUNDAN TÜPLE VERILIR VEYA AĞIZDAN
ALINIR. KAS IÇINE
UYGULANMAZ.
STERIL

_ETKIN _
_MADDE_:
Her
bir
flakon
500
mg
vankomisine
eşdeğer
512,6
mg
vankomisin
hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _
Hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VANCOMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VANCOMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VANCOMAX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VANCOMAX_’IN _SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VANCOMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VANCOMAX etkin madde olarak vankomisin içerir. Vankomisin,
'glikopeptidler' adı verilen
bir grup antibiyotik grubuna ait bir antibiyotiktir. Vankomisin,
enfeksiyonlara neden olan bazı
bakterileri yok ederek çalışır.
VANCOMAX tozu, infüzyon veya oral solüsyon için bir çözelti
haline getirilir.
2
VANCOMAX infüzyon yoluyla, tüm yaş gruplarında aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır;
-
Deri ve deri altı dokuların enfeksiyonlarında,
-
Kemik ve eklem enfeksiyonlarında
-
Pnömoni adı verilen akciğer enfeksiyonlarında,
-
Kalbin iç tabakasının enfeksiyonunda (endokardit) ve ciddi cerrahi
operas

Productkenmerken

1/22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VANCOMAX 500 mg İ.V. infüzyonluk ve oral çözelti hazırlamak için
liyofilize toz
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon 500 mg vankomisine eşdeğer 512,6 mg vankomisin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum hidroksit ……………………y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk ve oral çözelti hazırlamak için liyofilize toz
Hemen hemen beyaz liyofilize toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İntravenöz uygulama
VANCOMAX tüm yaş gruplarında aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisinde endikedir:
-
Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
-
Kemik ve eklem enfeksiyonları
-
Toplum kaynaklı pnömoni
-
Ventilatör ilişkili pnömoniler de dahil hastane kaynaklı
pnömoniler
-
İnfektif endokardit
Ayrıca tüm
yaş gruplarında, ciddi cerrahi operasyonlarda bakteriyel endokardit
gelişme
riskinin yüksek olduğu hastalarda, perioperatif antibakteriyel
profilaksiste kullanılır.
Oral kullanım:
Tüm yaş gruplarında
_Clostridium difficile_
enfeksiyonlarında kullanılabilir.
Antibakteriyel
ajanların
uygun
kullanımıyla
ilgili
resmi
kılavuzlar
göz
önünde
bulundurulmalıdır.
2/22
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Uygun olduğunda diğer antibakteriyel ajanlarla kombinasyonları
şeklinde kullanılabilir.
İNTRAVENÖZ UYGULAMA
ÇÖZELTININ HAZIRLANMASI
Kullanım sırasında 500 mg’lık VANCOMAX 500 mg İ.V. infüzyon
çözeltisi için liyofilize
toz içeren flakona 10 ml steril enjeksiyonluk su ekleyiniz. Benzer
olarak 1000 mg’lık
VANCOMAX 1000 mg İ.V. infüzyon çözeltisi için liyofilize toz
içeren flakona 20 ml steril
enjeksiyonluk su ekleyiniz. Bu şekilde hazırlanan flakonlar, 50
mg/ml’lik çözelti verecektir.
Gerekli olan bir sonraki dilüsyon, uygulama metoduna bağlıdır.
Başlangıç
dozu
toplam
vücut
ağırlığı
baz
alınarak
seçilmelidir.
Hedef
terapötik
k