Χώρα: Τουρκία
Γλώσσα: Τουρκικά
Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
vankomisin hidroklorür
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01XA01
vancomycin hydrochloride
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI VANCOMAX 500 MG İ.V. INFÜZYONLUK VE ORAL ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN LIYOFILIZE TOZ İLAÇ DAMAR IÇINE UYGULANIR, BURUNDAN TÜPLE VERILIR VEYA AĞIZDAN ALINIR. KAS IÇINE UYGULANMAZ. STERIL _ETKIN _ _MADDE_: Her bir flakon 500 mg vankomisine eşdeğer 512,6 mg vankomisin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDE(LER): _ Hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. VANCOMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. VANCOMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. VANCOMAX NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. VANCOMAX_’IN _SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VANCOMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VANCOMAX etkin madde olarak vankomisin içerir. Vankomisin, 'glikopeptidler' adı verilen bir grup antibiyotik grubuna ait bir antibiyotiktir. Vankomisin, enfeksiyonlara neden olan bazı bakterileri yok ederek çalışır. VANCOMAX tozu, infüzyon veya oral solüsyon için bir çözelti haline getirilir. 2 VANCOMAX infüzyon yoluyla, tüm yaş gruplarında aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır; - Deri ve deri altı dokuların enfeksiyonlarında, - Kemik ve eklem enfeksiyonlarında - Pnömoni adı verilen akciğer enfeksiyonlarında, - Kalbin iç tabakasının enfeksiyonunda (endokardit) ve ciddi cerrahi operas Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1/22 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VANCOMAX 500 mg İ.V. infüzyonluk ve oral çözelti hazırlamak için liyofilize toz Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakon 500 mg vankomisine eşdeğer 512,6 mg vankomisin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum hidroksit ……………………y.m. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyonluk ve oral çözelti hazırlamak için liyofilize toz Hemen hemen beyaz liyofilize toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İntravenöz uygulama VANCOMAX tüm yaş gruplarında aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: - Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları - Kemik ve eklem enfeksiyonları - Toplum kaynaklı pnömoni - Ventilatör ilişkili pnömoniler de dahil hastane kaynaklı pnömoniler - İnfektif endokardit Ayrıca tüm yaş gruplarında, ciddi cerrahi operasyonlarda bakteriyel endokardit gelişme riskinin yüksek olduğu hastalarda, perioperatif antibakteriyel profilaksiste kullanılır. Oral kullanım: Tüm yaş gruplarında _Clostridium difficile_ enfeksiyonlarında kullanılabilir. Antibakteriyel ajanların uygun kullanımıyla ilgili resmi kılavuzlar göz önünde bulundurulmalıdır. 2/22 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Uygun olduğunda diğer antibakteriyel ajanlarla kombinasyonları şeklinde kullanılabilir. İNTRAVENÖZ UYGULAMA ÇÖZELTININ HAZIRLANMASI Kullanım sırasında 500 mg’lık VANCOMAX 500 mg İ.V. infüzyon çözeltisi için liyofilize toz içeren flakona 10 ml steril enjeksiyonluk su ekleyiniz. Benzer olarak 1000 mg’lık VANCOMAX 1000 mg İ.V. infüzyon çözeltisi için liyofilize toz içeren flakona 20 ml steril enjeksiyonluk su ekleyiniz. Bu şekilde hazırlanan flakonlar, 50 mg/ml’lik çözelti verecektir. Gerekli olan bir sonraki dilüsyon, uygulama metoduna bağlıdır. Başlangıç dozu toplam vücut ağırlığı baz alınarak seçilmelidir. Hedef terapötik k Διαβάστε το πλήρες έγγραφο