Valsartan CF 40 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VALSARTAN 40 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

C09CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

VALSARTAN 40 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460(ii)) ; CROSCARMELLOSE (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CROSCARMELLOSE (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valsartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); CROSCARMELLOSE (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_VALSARTAN CF 40 MG, _filmomhulde tabletten
RVG 103732
Valsartan
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 11-2023
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 7.9
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VALSARTAN CF 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Valsartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Valsartan CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VALSARTAN CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-receptorantagonisten wordt
genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te houden.
Angiotensine II is een
lichaamseigen stof die zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen en die
daardoor een stijging van de
bloeddruk veroorzaakt. Dit middel blokkeert het effect van
angiotensine II. Als gevolg hiervan
ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk verlaagd.
DIT MIDDEL KAN VOOR DRIE VERSCHILLENDE AANDOENINGEN WORDEN GEBRUIKT:
•
VOOR DE BEHANDELING VAN HOGE BLOEDDRUK BIJ KINDEREN EN JONGEREN IN DE
LEEFTIJD VAN 6 TOT 18
JAAR. Hoge bloeddruk verhoogt de werkbelasting van hart en bloedvaten.
Zonder beh

Productkenmerken

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_VALSARTAN CF 40 MG,_ filmomhulde tabletten
_VALSARTAN CF 80 MG,_ filmomhulde tabletten
_VALSARTAN CF 160 MG,_ filmomhulde tabletten
_VALSARTAN CF 320 MG,_ filmomhulde tabletten_ _
RVG 103732
RVG 103736
RVG 103737
RVG 103738
Valsartan
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 11-2023
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV.10.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valsartan CF 40 mg, filmomhulde tabletten
Valsartan CF 80 mg, filmomhulde tabletten
Valsartan CF 160 mg, filmomhulde tabletten
Valsartan CF 320 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Valsartan CF 40 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg valsartan.
Hulpstoffen met bekend effect
1 tablet bevat 18,87 mg lactosemonohydraat.
_Valsartan CF 80 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg valsartan.
Hulpstoffen met bekend effect
1 tablet bevat 37,74 mg lactosemonohydraat.
_Valsartan CF 160 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan.
Hulpstoffen met bekend effect
1 tablet bevat 75,48 mg lactosemonohydraat.
_Valsartan CF 320 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan.
Hulpstoffen met bekend effect
1 tablet bevat 150,96 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Valsartan CF 40 mg, filmomhulde tabletten _
Gele, biconvexe, ronde filmomhulde tablet met aan beide zijden een
breukgleuf.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_Valsartan CF 80 mg, filmomhulde tabletten _
Roze, biconvexe, ronde filmomhulde tablet met aan beide zijden een
breukgleuf.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_Valsartan CF 160 mg, filmomhulde tabletten _
Gele, biconvexe, langwerpige filmomhulde tablet met aan beide zijden
een breukgleuf.
Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
A