البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
VALSARTAN 40 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
C09CA03
VALSARTAN 40 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460(ii)) ; CROSCARMELLOSE (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CROSCARMELLOSE (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Valsartan
Hulpstoffen: CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); CROSCARMELLOSE (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Centrafarm B.V., The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _VALSARTAN CF 40 MG, _filmomhulde tabletten RVG 103732 Valsartan 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 11-2023 AUTHORISATION CM: MvdA REV. 7.9 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VALSARTAN CF 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Valsartan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Valsartan CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VALSARTAN CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine-II-receptorantagonisten wordt genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te houden. Angiotensine II is een lichaamseigen stof die zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen en die daardoor een stijging van de bloeddruk veroorzaakt. Dit middel blokkeert het effect van angiotensine II. Als gevolg hiervan ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk verlaagd. DIT MIDDEL KAN VOOR DRIE VERSCHILLENDE AANDOENINGEN WORDEN GEBRUIKT: • VOOR DE BEHANDELING VAN HOGE BLOEDDRUK BIJ KINDEREN EN JONGEREN IN DE LEEFTIJD VAN 6 TOT 18 JAAR. Hoge bloeddruk verhoogt de werkbelasting van hart en bloedvaten. Zonder beh اقرأ الوثيقة كاملة
Centrafarm B.V., The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _VALSARTAN CF 40 MG,_ filmomhulde tabletten _VALSARTAN CF 80 MG,_ filmomhulde tabletten _VALSARTAN CF 160 MG,_ filmomhulde tabletten _VALSARTAN CF 320 MG,_ filmomhulde tabletten_ _ RVG 103732 RVG 103736 RVG 103737 RVG 103738 Valsartan 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 11-2023 AUTHORISATION CM: MvdA REV.10.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Valsartan CF 40 mg, filmomhulde tabletten Valsartan CF 80 mg, filmomhulde tabletten Valsartan CF 160 mg, filmomhulde tabletten Valsartan CF 320 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Valsartan CF 40 mg, filmomhulde tabletten _ Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg valsartan. Hulpstoffen met bekend effect 1 tablet bevat 18,87 mg lactosemonohydraat. _Valsartan CF 80 mg, filmomhulde tabletten _ Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg valsartan. Hulpstoffen met bekend effect 1 tablet bevat 37,74 mg lactosemonohydraat. _Valsartan CF 160 mg, filmomhulde tabletten _ Elke filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan. Hulpstoffen met bekend effect 1 tablet bevat 75,48 mg lactosemonohydraat. _Valsartan CF 320 mg, filmomhulde tabletten _ Elke filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan. Hulpstoffen met bekend effect 1 tablet bevat 150,96 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _Valsartan CF 40 mg, filmomhulde tabletten _ Gele, biconvexe, ronde filmomhulde tablet met aan beide zijden een breukgleuf. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. _Valsartan CF 80 mg, filmomhulde tabletten _ Roze, biconvexe, ronde filmomhulde tablet met aan beide zijden een breukgleuf. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. _Valsartan CF 160 mg, filmomhulde tabletten _ Gele, biconvexe, langwerpige filmomhulde tablet met aan beide zijden een breukgleuf. Centrafarm B.V., The Netherlands MODULE 1 A اقرأ الوثيقة كاملة