Valsartan AL 80 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Valsartan

Beschikbaar vanaf:

ALIUD PHARMA GmbH

ATC-code:

C09CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Valsartan

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Valsartan 80.mg

Product samenvatting:

PZN: 07758378 EAN: 4150077583787 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Autorisatie-status:

gültig

Bijsluiter

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valsartan AL 40 mg Filmtabletten
Valsartan AL 80 mg Filmtabletten
Valsartan AL 160 mg Filmtabletten
Valsartan AL 320 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Valsartan AL 40 mg _
1 Filmtablette enthält 40 mg Valsartan
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
18,87 mg
Lactose-Monohydrat.
_Valsartan AL 80 mg _
1 Filmtablette enthält 80 mg Valsartan
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
37,74 mg
Lactose-Monohydrat.
_ _
_Valsartan AL 160 mg _
1 Filmtablette enthält 160 mg Valsartan
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
75,48 mg
Lactose-Monohydrat.
_Valsartan AL 320 mg _
1 Filmtablette enthält 320 mg Valsartan
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
150,96 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Valsartan AL 40 mg _
Gelbe, bikonvexe, runde Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
_Valsartan AL 80 mg _
Rosafarbene, bikonvexe, runde Filmtablette mit beidseitiger
Bruchkerbe.
_Valsartan AL 160 mg _
1
Gelbe, bikonvexe, oblonge Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
_Valsartan AL 320 mg _
Braune, bikonvexe, oblonge Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_VALSARTAN AL 40 MG _
Hypertonie
Behandlung der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von
6-18
Jahren.
Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
Behandlung von klinisch stabilen erwachsenen Patienten mit
symptomatischer
Herzinsuffizienz oder einer asymptomatischen, links-ventrikulären
systolischen
Dysfunktion nach einem vor kurzem (12 Stunden bis 10 Tage)
aufgetretenen
Myokardinfarkt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Herzinsuffizienz
Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz,
wenn ACE-

Productkenmerken

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valsartan AL 40 mg Filmtabletten
Valsartan AL 80 mg Filmtabletten
Valsartan AL 160 mg Filmtabletten
Valsartan AL 320 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Valsartan AL 40 mg _
1 Filmtablette enthält 40 mg Valsartan
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
18,87 mg
Lactose-Monohydrat.
_Valsartan AL 80 mg _
1 Filmtablette enthält 80 mg Valsartan
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
37,74 mg
Lactose-Monohydrat.
_ _
_Valsartan AL 160 mg _
1 Filmtablette enthält 160 mg Valsartan
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
75,48 mg
Lactose-Monohydrat.
_Valsartan AL 320 mg _
1 Filmtablette enthält 320 mg Valsartan
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
150,96 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Valsartan AL 40 mg _
Gelbe, bikonvexe, runde Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
_Valsartan AL 80 mg _
Rosafarbene, bikonvexe, runde Filmtablette mit beidseitiger
Bruchkerbe.
_Valsartan AL 160 mg _
2
Gelbe, bikonvexe, oblonge Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
_Valsartan AL 320 mg _
Braune, bikonvexe, oblonge Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_VALSARTAN AL 40 MG _
Hypertonie
Behandlung der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von
6-18
Jahren.
Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
Behandlung von klinisch stabilen erwachsenen Patienten mit
symptomatischer
Herzinsuffizienz oder einer asymptomatischen, links-ventrikulären
systolischen
Dysfunktion nach einem vor kurzem (12 Stunden bis 10 Tage)
aufgetretenen
Myokardinfarkt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Herzinsuffizienz
Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz,
wenn AC