Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Valsartan
ALIUD PHARMA GmbH
C09CA03
Valsartan
Filmtablette
Valsartan 80.mg
PZN: 07758378 EAN: 4150077583787 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St
gültig
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Valsartan AL 40 mg Filmtabletten Valsartan AL 80 mg Filmtabletten Valsartan AL 160 mg Filmtabletten Valsartan AL 320 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Valsartan AL 40 mg _ 1 Filmtablette enthält 40 mg Valsartan Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 18,87 mg Lactose-Monohydrat. _Valsartan AL 80 mg _ 1 Filmtablette enthält 80 mg Valsartan Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 37,74 mg Lactose-Monohydrat. _ _ _Valsartan AL 160 mg _ 1 Filmtablette enthält 160 mg Valsartan Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 75,48 mg Lactose-Monohydrat. _Valsartan AL 320 mg _ 1 Filmtablette enthält 320 mg Valsartan Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 150,96 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Valsartan AL 40 mg _ Gelbe, bikonvexe, runde Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. _Valsartan AL 80 mg _ Rosafarbene, bikonvexe, runde Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. _Valsartan AL 160 mg _ 1 Gelbe, bikonvexe, oblonge Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. _Valsartan AL 320 mg _ Braune, bikonvexe, oblonge Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _ _ _VALSARTAN AL 40 MG _ Hypertonie Behandlung der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6-18 Jahren. Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt Behandlung von klinisch stabilen erwachsenen Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz oder einer asymptomatischen, links-ventrikulären systolischen Dysfunktion nach einem vor kurzem (12 Stunden bis 10 Tage) aufgetretenen Myokardinfarkt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Herzinsuffizienz Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz, wenn ACE- read_full_document
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Valsartan AL 40 mg Filmtabletten Valsartan AL 80 mg Filmtabletten Valsartan AL 160 mg Filmtabletten Valsartan AL 320 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Valsartan AL 40 mg _ 1 Filmtablette enthält 40 mg Valsartan Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 18,87 mg Lactose-Monohydrat. _Valsartan AL 80 mg _ 1 Filmtablette enthält 80 mg Valsartan Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 37,74 mg Lactose-Monohydrat. _ _ _Valsartan AL 160 mg _ 1 Filmtablette enthält 160 mg Valsartan Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 75,48 mg Lactose-Monohydrat. _Valsartan AL 320 mg _ 1 Filmtablette enthält 320 mg Valsartan Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 150,96 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Valsartan AL 40 mg _ Gelbe, bikonvexe, runde Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. _Valsartan AL 80 mg _ Rosafarbene, bikonvexe, runde Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. _Valsartan AL 160 mg _ 2 Gelbe, bikonvexe, oblonge Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. _Valsartan AL 320 mg _ Braune, bikonvexe, oblonge Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _ _ _VALSARTAN AL 40 MG _ Hypertonie Behandlung der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6-18 Jahren. Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt Behandlung von klinisch stabilen erwachsenen Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz oder einer asymptomatischen, links-ventrikulären systolischen Dysfunktion nach einem vor kurzem (12 Stunden bis 10 Tage) aufgetretenen Myokardinfarkt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Herzinsuffizienz Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz, wenn AC read_full_document