Valganciclovir-Mepha 450 Filmtabletten

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

valganciclovirum

Beschikbaar vanaf:

Mepha Pharma AG

ATC-code:

J05AB14

INN (Algemene Internationale Benaming):

valganciclovirum

farmaceutische vorm:

Filmtabletten

Samenstelling:

valganciclovirum 450 mg ut valgancicloviri hydrochloridum 496.3 mg, cellulosum microcristallinum, mannitolum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 6.7 mg, triacetinum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

klasse:

A

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Virostaticum

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1970-01-01

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Valganciclovir-Mepha Filmtabletten
Was ist Valganciclovir-Mepha und wann wird es angewendet?
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Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Valganciclovir-Mepha Filmtabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Valganciclovir-Mepha und wann wird es angewendet?
Valganciclovir-Mepha Filmtabletten enthalten als Wirkstoff
Valganciclovir, eine antivirale Substanz.
Valganciclovir-Mepha Filmtabletten werden eingesetzt zur Behandlung
von Cytomegalovirus (CMV) -
bedingten Netzhautentzündungen (CMV–Retinitis), die das Sehen
gefährden, bei Patienten mit
erworbenem Immunmangelsyndrom (AIDS), oder zur Vorbeugung von
CMV-Erkrankungen bei
Patienten nach einer Organtransplantation, weil bei ihnen das
Immunsystem medikamentös gedämpft
wird, um eine Abstossung des transplantierten Or

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Valganciclovir-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Valganciclovirum (ut valganciclovirum HCl).
Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine rosafarbene ovale Lactab mit abgeschrägten Ecken enthält 450 mg
Valganciclovir in Form von
496,3 mg Valganciclovir-Hydrochlorid.
Die Tablette ist mit der Prägung «93» und «5465» versehen.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Valganciclovir-Mepha ist für die Induktionstherapie einer aktiven
CMV-Retinitis bei Patienten mit
erworbenem Immundefizienzsyndrom (Aids) indiziert, deren Sehvermögen
gefährdet zu sein scheint.
Bei Patienten mit Aids kann Valganciclovir-Mepha zur
Erhaltungstherapie nach Abschluss der
Induktionsbehandlung sowie für die Therapie einer inaktiven
CMV-Retinitis verwendet werden. Die
Notwendigkeit, eine Erhaltungstherapie in die Wege zu leiten oder
fortzusetzen, muss unter
Berücksichtigung der allgemeinen Immunitätslage, der CD4-Zellzahl,
sowie des Ansprechens des
Patienten auf Veränderungen seiner Anti-HIV-Therapie in
regelmässigen Abständen überprüft
werden.
Valganciclovir-Mepha ist zur Prophylaxe einer CMV-Erkrankung bei
Empfängern eines soliden
Organtransplantats, die einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind,
indiziert. Bei lebertransplantierten
Patienten in der Valganciclovir-Gruppe (einmal täglich 900 mg) wurde
eine höhere Inzidenz von
CMV-Erkrankungen beobachtet als in der Ganciclovir-Gruppe (dreimal
täglich 1 g oral). Patienten
mit Lungentransplantationen wurden in den klinischen Studien mit
Valganciclovir nicht untersucht.
Dosierung/Anwendung
Vorsicht – Um eine Überdosierung zu vermeiden, müssen die
Dosierungsempfehlungen strikt
eingehalten werden. Um unerwünschte Wirkungen in Zusammenhang mit
einer Überdosierung zu
vermeiden, muss insbesondere darauf geachtet werden, dass die Dosis
bei jeglicher Abnahme der
Nierenfunktion (z.B. bei schweren anderen Infektionen) neu angepasst
wird.
Die Bioverfügbarkeit von Ganciclovir aus den Lactab von
Valg