Země: Švýcarsko
Jazyk: němčina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
valganciclovirum
Mepha Pharma AG
J05AB14
valganciclovirum
Filmtabletten
valganciclovirum 450 mg ut valgancicloviri hydrochloridum 496.3 mg, cellulosum microcristallinum, mannitolum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 6.7 mg, triacetinum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
A
Synthetika
Virostaticum
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Valganciclovir-Mepha Lactab® Mepha Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Valganciclovirum (ut valganciclovirum HCl). Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Eine rosafarbene ovale Lactab mit abgeschrägten Ecken enthält 450 mg Valganciclovir in Form von 496,3 mg Valganciclovir-Hydrochlorid. Die Tablette ist mit der Prägung «93» und «5465» versehen. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Valganciclovir-Mepha ist für die Induktionstherapie einer aktiven CMV-Retinitis bei Patienten mit erworbenem Immundefizienzsyndrom (Aids) indiziert, deren Sehvermögen gefährdet zu sein scheint. Bei Patienten mit Aids kann Valganciclovir-Mepha zur Erhaltungstherapie nach Abschluss der Induktionsbehandlung sowie für die Therapie einer inaktiven CMV-Retinitis verwendet werden. Die Notwendigkeit, eine Erhaltungstherapie in die Wege zu leiten oder fortzusetzen, muss unter Berücksichtigung der allgemeinen Immunitätslage, der CD4-Zellzahl, sowie des Ansprechens des Patienten auf Veränderungen seiner Anti-HIV-Therapie in regelmässigen Abständen überprüft werden. Valganciclovir-Mepha ist zur Prophylaxe einer CMV-Erkrankung bei Empfängern eines soliden Organtransplantats, die einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind, indiziert. Bei lebertransplantierten Patienten in der Valganciclovir-Gruppe (einmal täglich 900 mg) wurde eine höhere Inzidenz von CMV-Erkrankungen beobachtet als in der Ganciclovir-Gruppe (dreimal täglich 1 g oral). Patienten mit Lungentransplantationen wurden in den klinischen Studien mit Valganciclovir nicht untersucht. Dosierung/Anwendung Vorsicht – Um eine Überdosierung zu vermeiden, müssen die Dosierungsempfehlungen strikt eingehalten werden. Um unerwünschte Wirkungen in Zusammenhang mit einer Überdosierung zu vermeiden, muss insbesondere darauf geachtet werden, dass die Dosis bei jeglicher Abnahme der Nierenfunktion (z.B. bei schweren anderen Infektionen) neu angepasst wird. Die Bioverfügbarkeit von Ganciclovir aus den Lactab von Valg Přečtěte si celý dokument