Land: België
Taal: Frans
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Valeriana, Racine, Extrait Ethylique Sec 70 3-6_1 125 mg
Vemedia Manufacturing B.V.
N05CM09
Comprimé enrobé
Voie orale
Valerianae Radix
CTI Extended: 437936-05; 437936-04; 437936-03; 437936-01; 437936-02
Commercialisé: Non
2013-05-30
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR VALDISPERT RELAX COMPRIMÉS ENROBÉS Extrait sec de racine de valériane VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois, vous devez toujours l’utiliser avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Valdispert Relax et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Valdispert Relax ? 3. Comment prendre Valdispert Relax 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Valdispert Relax 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE VALDISPERT RELAX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Valdispert Relax est un médicament à base de plantes pour le soulagement de la nervosité légère et des troubles du sommeil. Valdispert Relax est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de plus de 12 ans. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VALDISPERT RELAX? NE PRENEZ JAMAIS VALDISPERT RELAX: Si vous êtes allergique à la racine de valériane ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament ment Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Valdispert Relax comprimés enrobés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé enrobé contient: Principe actif: 1 comprimé contient 125 mg d’extrait (sous forme d’extrait sec) de _Valeriana officinals_ L. s.l., racine (racine de Valériane), équivalent à 375-750 mg de racine de valériane. Solvant d’extraction: éthanol à 70% V / V Excipient(s) ayant un effet connu Chaque comprimé enrobé contient 22 mg de lactose et 122 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Valdispert Relax (extrait sec de racine de valériane) est un comprimé enrobé blanc, rond, biconvexe. Valdispert Relax est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de plus de 12 ans. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Valdispert Relax est un médicament à base de plantes pour le soulagement de la nervosité légère et des troubles du sommeil. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Voie orale. La dose recommandée pour adultes, adolescents agés de plus de 12 ans, et personnes agées est de: POUR LE SOULAGEMENT DE LA NERVOSITÉ LÉGÈRE: 3 - 4 comprimés en une seule prise orale, 1 à 3 fois par jour. POUR LE SOULAGEMENT DES TROUBLES DU 3 - 4 comprimés en une seule prise orale, une 1 SOMMEIL: demi-heure à une heure avant le coucher avec une dose additionnelle de 3 - 4 comprimés plutôt durant la soirée, si nécessaire. DOSE MAXIMALE JOURNALIÈRE: 16 comprimés. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de Valdispert Relax chez les enfants âgés de moins de 12 ans n’ont pas été établies (voir rubrique 4.4). Mode d’administration Les comprimés doivent être avalés entiers, avec un peu de liquide. Durée d'utilisation Étant donné l’installation progressive de son efficacité, la racine de valériane ne convient pas pour un traitement aigu de la nervosité légère ou des troubles du sommeil. Valdispert Relax doit être pris s Lees het volledige document