Valdispert Relax compr. enr.

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Valeriana, Racine, Extrait Ethylique Sec 70 3-6_1 125 mg

Предлага се от:

Vemedia Manufacturing B.V.

АТС код:

N05CM09

Лекарствена форма:

Comprimé enrobé

Начин на приложение:

Voie orale

Терапевтична област:

Valerianae Radix

Каталог на резюме:

CTI Extended: 437936-05; 437936-04; 437936-03; 437936-01; 437936-02

Статус Оторизация:

Commercialisé: Non

Дата Оторизация:

2013-05-30

Листовка

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VALDISPERT RELAX COMPRIMÉS ENROBÉS
Extrait sec de racine de valériane
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois,
vous devez toujours l’utiliser avec
prudence pour en obtenir les meilleurs effets.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 semaines.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Valdispert Relax et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Valdispert Relax ?
3.
Comment prendre Valdispert Relax
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Valdispert Relax
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VALDISPERT RELAX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Valdispert Relax est un médicament à base de plantes pour le
soulagement de la nervosité légère et des
troubles du sommeil.
Valdispert Relax est indiqué chez les adultes et les enfants âgés
de plus de 12 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 2 semaines.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALDISPERT RELAX?
NE PRENEZ JAMAIS VALDISPERT RELAX:
Si vous êtes allergique à la racine de valériane ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament
ment

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Valdispert Relax comprimés enrobés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé enrobé contient:
Principe actif:
1 comprimé contient 125 mg d’extrait (sous forme d’extrait sec)
de
_Valeriana officinals_
L.
s.l., racine (racine de Valériane), équivalent à 375-750 mg de
racine de valériane.
Solvant d’extraction: éthanol à 70% V / V
Excipient(s) ayant un effet connu
Chaque comprimé enrobé contient 22 mg de lactose et 122 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Valdispert Relax (extrait sec de racine de valériane) est un
comprimé enrobé blanc, rond,
biconvexe.
Valdispert Relax est indiqué chez les adultes et les enfants âgés
de plus de 12 ans.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Valdispert Relax est un médicament à base de plantes pour le
soulagement de la nervosité
légère et des troubles du sommeil.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Voie orale.
La dose recommandée pour adultes, adolescents agés de plus de 12
ans, et personnes agées
est de:
POUR LE SOULAGEMENT DE LA NERVOSITÉ LÉGÈRE:
3 - 4 comprimés en une seule prise orale, 1 à
3 fois par jour.
POUR LE SOULAGEMENT DES TROUBLES DU
3 - 4 comprimés en une seule prise orale, une
1
SOMMEIL:
demi-heure à une heure avant le coucher
avec une dose additionnelle de 3 - 4
comprimés plutôt durant la soirée, si
nécessaire.
DOSE MAXIMALE JOURNALIÈRE:
16 comprimés.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de Valdispert Relax chez les enfants
âgés de moins de 12 ans n’ont
pas été établies (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Les comprimés doivent être avalés entiers, avec un peu de liquide.
Durée d'utilisation
Étant donné l’installation progressive de son efficacité, la
racine de valériane ne convient pas
pour un traitement aigu de la nervosité légère ou des troubles du
sommeil. Valdispert Relax
doit être pris s