Valdispert, dragees 45 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VALERIANAE EXTRACTUM SICCUM (LN) 45 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

VEMEDIA Manufacturing B.V. Verrijn Stuartweg 60 1112 AX DIEMEN

ATC-code:

N05CM09

INN (Algemene Internationale Benaming):

VALERIANAE EXTRACTUM SICCUM (LN) 45 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMOXIDE (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POTATO STARCH (RI) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valerianae radix

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMOXIDE (E 530); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POTATO STARCH (RI); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1969-11-26

Bijsluiter

VALDISPERT, DRAGEES 45 MG
MODULE 1
ALGEMENE GEGEVENS
RVG 02570
1.3.1.3
PRODUCTINFORMATIE - PL
VERSIE: 2017-02
Pag 1 of 2
VALDISPERT
®
45 mg
INFORMATIE
Deze bijsluiter bevat essentiële informatie over Valdispert 45 mg. In
deze bijsluiter leest u hoe u dit
geneesmiddel het best kunt gebruiken. Ook als u Valdispert 45 mg al
eerder heeft gebruikt, is het
zinvol de bijsluiter te lezen: er kan nieuwe informatie in staan.
SAMENSTELLING
Valdispert 45 mg bevat 45 mg valeriaanextract per dragee. De volgende
hulpstoffen zijn verwerkt:
lactose monohydraat, Macrogol 4000, microcrystallijne cellulose,
watervrije colloïdale
siliciumdioxide, magnesiumstearaat, schellak, hypromellose (3 mPas),
talk, lichte magnesiumoxide,
arabische gom, sucrose, polyvinylpyrolidon, Macrogol 6000,
titaandioxide (E171), natriumcarmellose,
bijenwas en carnaubawas.
Valdispert 45 mg heeft kalmerende eigenschappen. Het maakt niet suf.
INHOUD
Valdispert 45 mg is verkrijgbaar in een flacon met 100 dragees.
REGISTRATIEHOUDER
Vemedia Manufacturing B.V., Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
_Voor meer informatie: bel 0900 233 36 66 (€0,15/min) _
Valdispert 45 mg staat in het register van geneesmiddelen ingeschreven
onder RVG 02570.
INDICATIE
Bij lichte vormen van nervositeit en spanning. Valdispert 45 mg
behoort tot de groep rustgevende
geneesmiddelen.
NIET GEBRUIKEN BIJ
Valdispert 45 mg mag niet worden gebruikt bij overgevoeligheid voor
één van de bestanddelen.
WAARSCHUING
Gebruik dit geneesmiddel als u zwanger bent of borstvoeding geeft,
alleen na overleg met uw arts.
Voorzover bekend kan Valdispert 45 mg zonder gevaar voor de vrucht
overeenkomstig het voorschrift
gebruikt worden.
Valdispert 45 mg heeft, voor zover bekend, geen invloed op het
rijgedrag of op het bedienen van
machines.
DOSERING
Naar behoefte drie maal daags 1–3 dragees met water innemen.
Dragees in het geheel doorslikken.
Neem contact op met uw arts als u dit geneesmiddel langer dan 14 dagen
wilt gebruiken.
In het geval van een éénmalige overdosering zijn er geen
overdosering

Productkenmerken

VALDISPERT, DRAGEES 45 MG
MODULE 1
ALGEMENE GEGEVENS
RVG 02570
1.3.1.1
PRODUCTINFORMATIE - SMPC
VERSIE: 2017-02
Vervangt: versie maart 2009
1
Datum huidige versie:
januari 2012
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valdispert
®
45 mg, dragees
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
45 mg Valeriaanextract per dragee
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Dragee (Omhulde tablet)
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij lichte vormen van nervositeit en spanning
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
3 x daags naar behoefte 1 - 3 dragees, zonder te kauwen met water
innemen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
De aangegeven dosering niet overschrijden.
Indien geen verbetering intreedt of uw klachten zich dikwijls herhalen
doet u er goed aan uw arts te
raadplegen.
Beperkte klinische ervaring is opgedaan met Valdispert 45 mg, hierom
wordt het gebruik bij kinderen
jonger dan 12 jaar ontraden.
Valdispert 45 mg versterkt het depressieve effect van het Centraal
Zenuwstelsel van alcohol,
hypnotica, anxiolitica, narcotica, sedativa en kalmerende
geneesmiddele. Voorzichtigheid is daarom
geboden bij het gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen met
Valdispert 45 mg.
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Valdispert 45 mg bij
patienten met een geschiedenis
van ernstig leverfalen en ernstige leverziektes.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Interacties van Valdispert 45 mg zijn niet bekend.
2
4.6
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van
valeriaanextract bij zwangere vrouwen en
tijdens het geven van borstvoeding. Het gebruik van Valdispert 45 mg
wordt daarom ontraden.
4.7
BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOGEN OM MACHINES TE
BEDIENEN
Tot 2 uur voor het besturen van een voertuig of een machine wordt het
gebruik van Valdispert 45 mg
niet aanbevolen.
4.8
BIJWERKINGEN
Valdispert 45 mg heeft geen bekende bijwerkingen.
4.9
OVERDOSERING
Symptomen zijn