Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
VALERIANAE EXTRACTUM SICCUM (LN) 45 mg/stuk
VEMEDIA Manufacturing B.V. Verrijn Stuartweg 60 1112 AX DIEMEN
N05CM09
VALERIANAE EXTRACTUM SICCUM (LN) 45 mg/stuk
Omhulde tablet
ARABISCHE GOM (E 414) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMOXIDE (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POTATO STARCH (RI) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), ARABISCHE GOM (E 414) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMOXIDE (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POTATO STARCH (RI) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Valerianae radix
Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMOXIDE (E 530); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POTATO STARCH (RI); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1969-11-26
VALDISPERT, DRAGEES 45 MG MODULE 1 ALGEMENE GEGEVENS RVG 02570 1.3.1.3 PRODUCTINFORMATIE - PL VERSIE: 2017-02 Pag 1 of 2 VALDISPERT ® 45 mg INFORMATIE Deze bijsluiter bevat essentiële informatie over Valdispert 45 mg. In deze bijsluiter leest u hoe u dit geneesmiddel het best kunt gebruiken. Ook als u Valdispert 45 mg al eerder heeft gebruikt, is het zinvol de bijsluiter te lezen: er kan nieuwe informatie in staan. SAMENSTELLING Valdispert 45 mg bevat 45 mg valeriaanextract per dragee. De volgende hulpstoffen zijn verwerkt: lactose monohydraat, Macrogol 4000, microcrystallijne cellulose, watervrije colloïdale siliciumdioxide, magnesiumstearaat, schellak, hypromellose (3 mPas), talk, lichte magnesiumoxide, arabische gom, sucrose, polyvinylpyrolidon, Macrogol 6000, titaandioxide (E171), natriumcarmellose, bijenwas en carnaubawas. Valdispert 45 mg heeft kalmerende eigenschappen. Het maakt niet suf. INHOUD Valdispert 45 mg is verkrijgbaar in een flacon met 100 dragees. REGISTRATIEHOUDER Vemedia Manufacturing B.V., Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen _Voor meer informatie: bel 0900 233 36 66 (€0,15/min) _ Valdispert 45 mg staat in het register van geneesmiddelen ingeschreven onder RVG 02570. INDICATIE Bij lichte vormen van nervositeit en spanning. Valdispert 45 mg behoort tot de groep rustgevende geneesmiddelen. NIET GEBRUIKEN BIJ Valdispert 45 mg mag niet worden gebruikt bij overgevoeligheid voor één van de bestanddelen. WAARSCHUING Gebruik dit geneesmiddel als u zwanger bent of borstvoeding geeft, alleen na overleg met uw arts. Voorzover bekend kan Valdispert 45 mg zonder gevaar voor de vrucht overeenkomstig het voorschrift gebruikt worden. Valdispert 45 mg heeft, voor zover bekend, geen invloed op het rijgedrag of op het bedienen van machines. DOSERING Naar behoefte drie maal daags 1–3 dragees met water innemen. Dragees in het geheel doorslikken. Neem contact op met uw arts als u dit geneesmiddel langer dan 14 dagen wilt gebruiken. In het geval van een éénmalige overdosering zijn er geen overdosering Izlasiet visu dokumentu
VALDISPERT, DRAGEES 45 MG MODULE 1 ALGEMENE GEGEVENS RVG 02570 1.3.1.1 PRODUCTINFORMATIE - SMPC VERSIE: 2017-02 Vervangt: versie maart 2009 1 Datum huidige versie: januari 2012 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Valdispert ® 45 mg, dragees 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 45 mg Valeriaanextract per dragee 3. FARMACEUTISCHE VORM Dragee (Omhulde tablet) 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bij lichte vormen van nervositeit en spanning 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING 3 x daags naar behoefte 1 - 3 dragees, zonder te kauwen met water innemen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK De aangegeven dosering niet overschrijden. Indien geen verbetering intreedt of uw klachten zich dikwijls herhalen doet u er goed aan uw arts te raadplegen. Beperkte klinische ervaring is opgedaan met Valdispert 45 mg, hierom wordt het gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar ontraden. Valdispert 45 mg versterkt het depressieve effect van het Centraal Zenuwstelsel van alcohol, hypnotica, anxiolitica, narcotica, sedativa en kalmerende geneesmiddele. Voorzichtigheid is daarom geboden bij het gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen met Valdispert 45 mg. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Valdispert 45 mg bij patienten met een geschiedenis van ernstig leverfalen en ernstige leverziektes. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Interacties van Valdispert 45 mg zijn niet bekend. 2 4.6 ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van valeriaanextract bij zwangere vrouwen en tijdens het geven van borstvoeding. Het gebruik van Valdispert 45 mg wordt daarom ontraden. 4.7 BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOGEN OM MACHINES TE BEDIENEN Tot 2 uur voor het besturen van een voertuig of een machine wordt het gebruik van Valdispert 45 mg niet aanbevolen. 4.8 BIJWERKINGEN Valdispert 45 mg heeft geen bekende bijwerkingen. 4.9 OVERDOSERING Symptomen zijn Izlasiet visu dokumentu