VALACICLOVIR 500 mg PCH, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VALACICLOVIRHYDROCHLORIDE 556 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VALACICLOVIR 500 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

J05AB11

INN (Algemene Internationale Benaming):

VALACICLOVIRHYDROCHLORIDE 556 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VALACICLOVIR 500 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valaciclovir

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; MAÏSZETMEEL; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYSORBAAT 80 (E 433); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2008-07-28

Bijsluiter

_ _
VALACICLOVIR 500 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 05 DECEMBER 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 34645 PIL 1222.21v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
VALACICLOVIR 500 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN
Valaciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Valaciclovir 500 mg PCH en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VALACICLOVIR 500 MG PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Valaciclovir 500 mg PCH behoort tot een categorie van geneesmiddelen
die antivirale middelen worden
genoemd. Het werkt door het doden of het stoppen van de groei van
virussen genaamd herpes simplex
virus (HSV), varicella zoster virus (VZV) en cytomegalovirus (CMV).
Dit middel kan worden gebruikt voor:
-
de behandeling van gordelroos (bij volwassenen)
-
de behandeling van HSV-infecties van de huid en genitale herpes (bij
volwassenen en
adolescenten ouder dan 12 jaar). Het wordt ook gebruikt om te
voorkomen dat deze infecties
terugkeren
-
de behandeling van een koortslip (bij volwassenen en adolescenten
ouder dan 12 jaar)
-
het voorkomen van cytomegalovirus (CMV-) infecties na
orgaantransplantatie (bij volwassenen
en adolescenten ouder dan 12 jaar)
-
het behandelen en voorko

Productkenmerken

_ _
VALACICLOVIR 500 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 05 DECEMBER 2022
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 34645 SPC 1222.15v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valaciclovir 500 mg PCH, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat valaciclovir hydrochloride overeenkomend met 500 mg
valaciclovir.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Witte, biconvexe, langwerpige, filmomhulde tablet, met aan de ene kant
“VL”, een breukstreep en “D”,
aan de andere kant glad.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Varicella zoster virus (VZV-) infecties – herpes zoster _
Valaciclovir is geïndiceerd voor de behandeling van herpes zoster
(gordelroos) en oftalmische zoster bij
immunocompetente volwassenen (zie rubriek 4.4).
Valaciclovir is geïndiceerd voor de behandeling van herpes zoster bij
volwassen patiënten met een
lichte tot matige immunosuppressie (zie rubriek 4.4).
_Herpes simplex virus (HSV-) infecties _
Valaciclovir is geïndiceerd voor
•
de behandeling en onderdrukking van HSV-infecties van de huid en
slijmvliezen, inclusief
−
behandeling van een eerste episode van herpes genitalis bij
immunocompetente
volwassenen en adolescenten en bij immunogecompromitteerde volwassenen
−
behandeling van recidiverende herpes genitalis bij immunocompetente
volwassenen en
adolescenten en bij immunogecompromitteerde volwassenen
−
onderdrukking van recidiverende herpes genitalis bij immunocompetente
volwassenen en
adolescenten en bij immunogecompromitteerde volwassenen
•
voor de behandeling en onderdrukking van recidiverende oculaire
HSV-infecties bij
immunocompetente volwassenen en adolescenten en bij
immunogecompromitteerde
volwassenen (zie rubriek 4.4).
_ _
VALACICLOVIR 500 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 05 DECEMBER 2022
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 34645 SPC 1222.1