Pays: Pays-Bas
Langue: néerlandais
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
VALACICLOVIRHYDROCHLORIDE 556 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VALACICLOVIR 500 mg/stuk
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
J05AB11
VALACICLOVIRHYDROCHLORIDE 556 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VALACICLOVIR 500 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460(ii)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Valaciclovir
Hulpstoffen: CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; MAÏSZETMEEL; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYSORBAAT 80 (E 433); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
_ _ VALACICLOVIR 500 MG PCH FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 05 DECEMBER 2022 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 34645 PIL 1222.21v.FN BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER VALACICLOVIR 500 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN Valaciclovir LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Valaciclovir 500 mg PCH en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VALACICLOVIR 500 MG PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Valaciclovir 500 mg PCH behoort tot een categorie van geneesmiddelen die antivirale middelen worden genoemd. Het werkt door het doden of het stoppen van de groei van virussen genaamd herpes simplex virus (HSV), varicella zoster virus (VZV) en cytomegalovirus (CMV). Dit middel kan worden gebruikt voor: - de behandeling van gordelroos (bij volwassenen) - de behandeling van HSV-infecties van de huid en genitale herpes (bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar). Het wordt ook gebruikt om te voorkomen dat deze infecties terugkeren - de behandeling van een koortslip (bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar) - het voorkomen van cytomegalovirus (CMV-) infecties na orgaantransplantatie (bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar) - het behandelen en voorko Lire le document complet
_ _ VALACICLOVIR 500 MG PCH FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 05 DECEMBER 2022 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 34645 SPC 1222.15v.FN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Valaciclovir 500 mg PCH, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat valaciclovir hydrochloride overeenkomend met 500 mg valaciclovir. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten Witte, biconvexe, langwerpige, filmomhulde tablet, met aan de ene kant “VL”, een breukstreep en “D”, aan de andere kant glad. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Varicella zoster virus (VZV-) infecties – herpes zoster _ Valaciclovir is geïndiceerd voor de behandeling van herpes zoster (gordelroos) en oftalmische zoster bij immunocompetente volwassenen (zie rubriek 4.4). Valaciclovir is geïndiceerd voor de behandeling van herpes zoster bij volwassen patiënten met een lichte tot matige immunosuppressie (zie rubriek 4.4). _Herpes simplex virus (HSV-) infecties _ Valaciclovir is geïndiceerd voor • de behandeling en onderdrukking van HSV-infecties van de huid en slijmvliezen, inclusief − behandeling van een eerste episode van herpes genitalis bij immunocompetente volwassenen en adolescenten en bij immunogecompromitteerde volwassenen − behandeling van recidiverende herpes genitalis bij immunocompetente volwassenen en adolescenten en bij immunogecompromitteerde volwassenen − onderdrukking van recidiverende herpes genitalis bij immunocompetente volwassenen en adolescenten en bij immunogecompromitteerde volwassenen • voor de behandeling en onderdrukking van recidiverende oculaire HSV-infecties bij immunocompetente volwassenen en adolescenten en bij immunogecompromitteerde volwassenen (zie rubriek 4.4). _ _ VALACICLOVIR 500 MG PCH FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 05 DECEMBER 2022 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 34645 SPC 1222.1 Lire le document complet