Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS POLIO TIPO I, VIRUS POLIO TIPO II, VIRUS POLIO TIPO III
Berna Biotech España, S.A.
J07BF03
VIRUS POLIO TYPE I VIRUS POLIO TYPE II VIRUS POLIO TYPE III
Excipientes: FORMALDEHIDO
VACUNAS ANTIVIRALES - Vacunas contra la poliomielitis - Poliomielitis, inactivado, virus entero, trivalente
VACUNA POLIOMIELITICA BERNA, 1 ampolla de 1 ml Revocado 23/06/2014 No Comercializado
Autorizado 01/03/1966 / Revocado 23/06/2014
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vacuna Poliomielítica Berna. Vacuna inactivada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: 1 ml contiene: Principios activos: Virus de la poliomielitis del tipo I, II y III (*) Excipientes: Formaldehido aprox. 25 g 2 Fenoxyetanol 5 mg Medio 199 c.s.p. 1 ml (*) Tipo I 40 unidades D-antigénicas Tipo II 8 unidades D-antigénicas Tipo III 32 unidades D-antigénicas 3. FORMA FARMACÉUTICA Ampolla con 1 ml (1 dosis) de suspensión, inyectable por vía preferentemente subcutánea, aunque en ocasiones pueda administrarse por vía intramuscular. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La vacuna inactivada antipoliomielítica esta indicada en la profilaxis activa de la poliomielitis en lactantes, niños y adultos. Se utiliza en la inmunización primaria y para los refuerzos posteriores. La vacuna inactivada antipoliomielítica sólo se utilizará en aquellas personas en las que esté contraindicada la vacuna antipoliomielítica oral, que es la recomendada por las Autoridades Sanitarias españolas para la vacunación sistemática. La vacuna se administrará a los siguientes grupos de riesgo: - Niños inmunodeprimidos, incluidos infectados por HIV sintomáticos y asintomáticos. - Adultos de más de 18 años sin historia de vacunación antipoliomielítica que se desplacen a zonas en que la poliomielitis es endémica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: POSOLOGÍA: En inmunización primaria. Tres dosis de vacuna comenzando a partir del segundo mes y a intervalos de 1 a 2 meses. Se recomienda una dosis de refuerzo 6 a 12 meses después. En vacunación de adultos sin historia de vacunación antipoliomielítica que se desplacen a zonas en que la poliomielitis es endémica, una dosis de vacuna puede ser suficiente. MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Vía preferentemente subcutáne Lees het volledige document