VACUNA POLIOMIELITICA BERNA

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

VIRUS POLIO TIPO I, VIRUS POLIO TIPO II, VIRUS POLIO TIPO III

Disponible depuis:

Berna Biotech España, S.A.

Code ATC:

J07BF03

DCI (Dénomination commune internationale):

VIRUS POLIO TYPE I VIRUS POLIO TYPE II VIRUS POLIO TYPE III

Composition:

Excipientes: FORMALDEHIDO

Domaine thérapeutique:

VACUNAS ANTIVIRALES - Vacunas contra la poliomielitis - Poliomielitis, inactivado, virus entero, trivalente

Descriptif du produit:

VACUNA POLIOMIELITICA BERNA, 1 ampolla de 1 ml Revocado 23/06/2014 No Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado 01/03/1966 / Revocado 23/06/2014

Résumé des caractéristiques du produit

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vacuna Poliomielítica Berna.
Vacuna inactivada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
1 ml contiene:
Principios activos:
Virus de la poliomielitis del tipo I, II y III (*)
Excipientes:
Formaldehido
aprox.
25
g
2 Fenoxyetanol
5 mg
Medio 199 c.s.p.
1 ml
(*)
Tipo I
40 unidades D-antigénicas
Tipo II
8 unidades D-antigénicas
Tipo III
32 unidades D-antigénicas
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Ampolla con 1 ml (1 dosis) de suspensión, inyectable por vía
preferentemente subcutánea,
aunque en ocasiones pueda administrarse por vía intramuscular.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La vacuna inactivada antipoliomielítica esta indicada en la
profilaxis activa de la
poliomielitis en lactantes, niños y adultos. Se utiliza en la
inmunización primaria y para
los refuerzos posteriores. La vacuna inactivada antipoliomielítica
sólo se utilizará en
aquellas personas en las que esté contraindicada la vacuna
antipoliomielítica oral, que es
la recomendada por las Autoridades Sanitarias españolas para la
vacunación sistemática.
La vacuna se administrará a los siguientes grupos de riesgo:
-
Niños inmunodeprimidos, incluidos infectados por HIV sintomáticos y
asintomáticos.
-
Adultos de más de 18 años sin historia de vacunación
antipoliomielítica que se desplacen a zonas en que la poliomielitis
es endémica.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
POSOLOGÍA:
En inmunización primaria. Tres dosis de vacuna comenzando a partir
del segundo mes
y a intervalos de 1 a 2 meses. Se recomienda una dosis de refuerzo 6 a
12 meses después.
En vacunación de adultos sin historia de vacunación
antipoliomielítica que se desplacen a
zonas en que la poliomielitis es endémica, una dosis de vacuna puede
ser suficiente.
MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Vía preferentemente subcutáne