Ursodeoxycholic acid Orion 250 mg

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Ursodeoksykolsyre

Beschikbaar vanaf:

Orion Corporation - Espoo

ATC-code:

A05AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ursodeoksykolsyre

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Kapsel, hard

Eenheden in pakket:

Blisterpakning 100 stk

Prescription-type:

C

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2019-02-01

Bijsluiter

BRUKEREN
URSODEOXYCHOLIC ACID ORION 250Â MG HARDE KAPSLER
URSODEOKSYKOLSYRE
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnittÂ
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ursodeoxycholic acid Orion er og hva det brukes mot
2.
. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Ursodeoxycholic acid Orion
3.
Hvordan du bruker Ursodeoxycholic acid Orion
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ursodeoxycholic acid Orion
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Ursodeoxycholic acid Orion er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Ursodeoxycholic acid Orion inneholder virkestoffet ursodeoksykolsyre
som er en naturlig gallesyre som
finnes i sm
奪
mengder i gallen hos mennesker.
Ursodeoxycholic acid Orion brukes til
奪
l
淡
se opp sm
奪
gallesteiner og behandle en leversykdom
(prim
脱
r bili
脱
r cirrhose) ved for eksempel
奪
stimulere gallestr
淡
mmen.
Hos barn i alderen 6 til 18Â
奪
r brukes Ursodeoxycholic acid Orion til
奪
behandle lever- og
gallesykdommer forbundet med cystisk fibrose.
Â
2. . Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Ursodeoxycholic acid Orion
Bruk ikke Ursodeoxycholic acid Orion
•
dersom du er allergisk overfor ursodeoksykolsyre, andre gallesyrer
eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette l

Productkenmerken

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ursodeoxycholic acid Orion 250 mg harde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder 250 mg ursodeoksykolsyre.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard (kapsel)
Hvit, hard gelatinkapsel, omtrent 21,7 mm x 7,64 mm i størrelse, som
inneholder hvitt eller nesten
hvitt pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til oppløsning av gallesteiner av kolesterol i galleblæren.
Gallesteinene bør være røntgennegative og
ha en diameter på mindre enn 15 mm. Galleblæren må fungere tross
gallesteinen(e).
Primær biliær cirrhose (PBC), stadiene I-III.
_Pediatrisk populasjon_
Sykdommer i lever og galleveier forbundet med cystisk fibrose hos barn
i alderen 6 år til 18 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Til oppløsning av symptomatiske, røntgennegative gallesteiner med
eller uten forutgående _
_ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi _
Den daglige dosen avhenger av kroppsvekt og er 10-12 mg per kg
kroppsvekt daglig fordelt på to
doser.
_ _
Behandling av gallesteiner ved hjelp av ursodeoksykolsyre krever at
galleblæren fungerer.
Det tar vanligvis 6-24 måneder å løse opp gallesteiner. Dersom
gallesteinene ikke er blitt mindre etter
12 måneder, bør behandlingen avsluttes.
_Behandling av primær biliær cirrhose (PBC) _
Den daglige dosen avhenger av kroppsvekt og er 12-16 mg
ursodeoksykolsyre per kg kroppsvekt.
_ _
De 3 første månedene av behandlingen bør Ursodeoxycholic acid Orion
tas i doser fordelt utover
dagen. Etter hvert som leververdiene forbedres, kan den daglige dosen
tas én gang daglig, helst om
kvelden.
2
Kroppsvekt
(kg)
Daglig dose
(mg/kg
kroppsvekt)
Harde kapsler
Dosering de 3 første
månedene
Dosering etter de 3 første
månedene
Morgen
Middag
Kveld
Kveld
(1 gang daglig)
47–62
12–16
250 mg
250 mg
250 mg
750 mg
63–78
13–16
250 mg
250 mg
500 mg
1000 mg
79–93
13–16
250 mg
500 mg
500 mg
1250 mg
94–109
14–16
500 mg
500 mg
500 mg
1500 mg
Over 110
500 mg
500 mg
750 mg
1750 mg