Country: Norway
Bahasa: Norway
Sumber: Statens legemiddelverk
Ursodeoksykolsyre
Orion Corporation - Espoo
A05AA02
Ursodeoksykolsyre
250 mg
Kapsel, hard
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2019-02-01
BRUKEREN URSODEOXYCHOLIC ACID ORION 250 MG HARDE KAPSLER URSODEOKSYKOLSYRE Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ursodeoxycholic acid Orion er og hva det brukes mot 2. . Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Ursodeoxycholic acid Orion 3. Hvordan du bruker Ursodeoxycholic acid Orion 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Ursodeoxycholic acid Orion 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Ursodeoxycholic acid Orion er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Ursodeoxycholic acid Orion inneholder virkestoffet ursodeoksykolsyre som er en naturlig gallesyre som finnes i sm 奪 mengder i gallen hos mennesker. Ursodeoxycholic acid Orion brukes til 奪 l 淡 se opp sm 奪 gallesteiner og behandle en leversykdom (prim 脱 r bili 脱 r cirrhose) ved for eksempel 奪 stimulere gallestr 淡 mmen. Hos barn i alderen 6 til 18 奪 r brukes Ursodeoxycholic acid Orion til 奪 behandle lever- og gallesykdommer forbundet med cystisk fibrose.  2. . Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Ursodeoxycholic acid Orion Bruk ikke Ursodeoxycholic acid Orion • dersom du er allergisk overfor ursodeoksykolsyre, andre gallesyrer eller noen av de andre innholdsstoffene i dette l Baca dokumen lengkap
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Ursodeoxycholic acid Orion 250 mg harde kapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 250 mg ursodeoksykolsyre. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel, hard (kapsel) Hvit, hard gelatinkapsel, omtrent 21,7 mm x 7,64 mm i størrelse, som inneholder hvitt eller nesten hvitt pulver. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Til oppløsning av gallesteiner av kolesterol i galleblæren. Gallesteinene bør være røntgennegative og ha en diameter på mindre enn 15 mm. Galleblæren må fungere tross gallesteinen(e). Primær biliær cirrhose (PBC), stadiene I-III. _Pediatrisk populasjon_ Sykdommer i lever og galleveier forbundet med cystisk fibrose hos barn i alderen 6 år til 18 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Til oppløsning av symptomatiske, røntgennegative gallesteiner med eller uten forutgående _ _ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi _ Den daglige dosen avhenger av kroppsvekt og er 10-12 mg per kg kroppsvekt daglig fordelt på to doser. _ _ Behandling av gallesteiner ved hjelp av ursodeoksykolsyre krever at galleblæren fungerer. Det tar vanligvis 6-24 måneder å løse opp gallesteiner. Dersom gallesteinene ikke er blitt mindre etter 12 måneder, bør behandlingen avsluttes. _Behandling av primær biliær cirrhose (PBC) _ Den daglige dosen avhenger av kroppsvekt og er 12-16 mg ursodeoksykolsyre per kg kroppsvekt. _ _ De 3 første månedene av behandlingen bør Ursodeoxycholic acid Orion tas i doser fordelt utover dagen. Etter hvert som leververdiene forbedres, kan den daglige dosen tas én gang daglig, helst om kvelden. 2 Kroppsvekt (kg) Daglig dose (mg/kg kroppsvekt) Harde kapsler Dosering de 3 første månedene Dosering etter de 3 første månedene Morgen Middag Kveld Kveld (1 gang daglig) 47–62 12–16 250 mg 250 mg 250 mg 750 mg 63–78 13–16 250 mg 250 mg 500 mg 1000 mg 79–93 13–16 250 mg 500 mg 500 mg 1250 mg 94–109 14–16 500 mg 500 mg 500 mg 1500 mg Over 110 500 mg 500 mg 750 mg 1750 mg Baca dokumen lengkap