Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Fosfomicinas
Ideal Trade Links, UAB
J01XX01
Fosfomicinas
3 g
granulės geriamajam tirpalui paketėlyje
vartoti per burną
Receptinis
Fosfomycin
Registruotas
2023-06-09
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Uridoz 3 g granulės geriamajam tirpalui paketėlyje fosfomicinas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 paketėlyje yra 3 g fosfomicino (trometamolio pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra sacharozės. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Granulės geriamajam tirpalui paketėlyje 1 paketėlis 2 paketėliai 3 paketėliai 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP: MMMM mm 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Paketėlius laikyti gamintojo pakuotėje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Ideal Trade Links“ Kerupės g. 17, Zapyškis LT-53431 Kauno r. Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/23/1905/001 – N1 LT/L/23/1905/002 – N2 LT/L/23/1905/003 – N3 13. SERIJOS NUMERIS Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU uridoz 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC SN NN GAMINTOJAS Zambon S.p.A., Via della Chimica, 9, 36100, VI, Vicenza, Italija arba Zambon S.A.U., Maresme, 5 Polígono Can Bernades-Subirà, 08130 Santa Perpètua de Mogoda – Barcelona, Ispanija PERPAKAVO UAB „Entafarma“ Cefea Sp. z o.o. S.K. Medezin sp. z o.o. PERPAKAVIMO SERIJA _Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi laikymo sąlygomis: lygiagrečiai _ _importuojamam vaistui specia Lees het volledige document