Uridoz

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Fosfomicinas

Предлага се от:

Ideal Trade Links, UAB

АТС код:

J01XX01

INN (Международно Name):

Fosfomicinas

дозиране:

3 g

Лекарствена форма:

granulės geriamajam tirpalui paketėlyje

Начин на приложение:

vartoti per burną

Вид предписание :

Receptinis

Терапевтична област:

Fosfomycin

Статус Оторизация:

Registruotas

Дата Оторизация:

2023-06-09

Данни за продукта

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Uridoz 3 g granulės geriamajam tirpalui paketėlyje
fosfomicinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 paketėlyje yra 3 g fosfomicino (trometamolio pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra sacharozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Granulės geriamajam tirpalui paketėlyje
1 paketėlis
2 paketėliai
3 paketėliai
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Paketėlius laikyti gamintojo pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/23/1905/001 – N1
LT/L/23/1905/002 – N2
LT/L/23/1905/003 – N3
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
uridoz
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC
SN
NN
GAMINTOJAS Zambon S.p.A., Via della Chimica, 9, 36100, VI, Vicenza,
Italija arba Zambon S.A.U.,
Maresme, 5 Polígono Can Bernades-Subirà, 08130 Santa Perpètua de
Mogoda – Barcelona, Ispanija
PERPAKAVO
UAB „Entafarma“
Cefea Sp. z o.o. S.K.
Medezin sp. z o.o.
PERPAKAVIMO SERIJA
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi
laikymo sąlygomis: lygiagrečiai _
_importuojamam vaistui specia