Uralyt-U gran.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Citroenzuur 14,8 g; Natriumcitraatdihydraat 39 g; Kaliumcitraatmonohydraat 46 g

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-code:

G04BC

INN (Algemene Internationale Benaming):

Citric Acid; Sodium Citrate; Potassium Citrate

farmaceutische vorm:

Granulaat

Samenstelling:

Citroenzuur 148 mg/g; Natriumcitraat 390 mg/g; Kaliumcitraat 460 mg/g

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Urinary Concrement Solvents

Product samenvatting:

CTI-code: 042077-01 - De grootte van de verpakking: 280 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0093518 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1973-12-01

Bijsluiter

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Uralyt-U, granulaat
kaliumcitraat, natriumcitraat, citroenzuur
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts
of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw art of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Uralyt-U en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Uralyt-U niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Uralyt-U?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Uralyt-U?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Uralyt-U en waarvoor wordt het gebruikt?
Een verpakking bevat een fles van 280 g korrels langs de mond in te
nemen, een maatlepel
van 2,5 g, indicatorpapier en een controlekalender.
Geneesmiddel bestemd om de vorming van stenen in de urinewegen te
vermijden.
Uralyt-U kan worden gebruikt om de zuurtegraad in de urine te wijzigen
met het oog op:
-
Het voorkomen van steenvorming in de urinewegen;
-
Het verkleinen of oplossen van bestaande stenen in de urinewegen;
-
Het bevorderen van de urinaire eliminatie van metabolisch afval zoals
porfyrine bij
neurologische aandoeningen en huidziekten zoals porphyria cutanea
tarda;
-
Het bevorderen van de urinaire eliminatie van cystine bij cystinurie.
2.
Wanneer mag u Uralyt-U niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u Uralyt-U niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U
vertoont
ernstige
nierinsufficiëntie,
hyperkaliëmie,
vermi

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Uralyt-U, granulaat
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 g granulaat bevat 99,8 g
hexakalium-hexanatriumpentacitraat-hydraatcomplex en komt
overeen met:
-
46,0 g kaliumcitraat
-
39,0 g natriumcitraat
-
14,8 g citroenzuur
Hulpstoffen met bekend effect:
-
3,7 g natrium
-
5,87 g kalium
-
0,007 g zonnegeel (E110)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat voor drank
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
Therapeutische indicaties
Uralyt-U kan gebruikt worden indien de alkalinisatie van de urine
gewenst is, bv. bij:
-
Urinezuurlithiase, gebruik van een uricosuricum of allopurinol;
-
Cystinurie;
-
Porphyria cutanea tarda.
4.2.
Dosering en wijze van toediening
Dosering
Oplossen van urinestenen en preventie van recidieven
De gemiddelde dagdosis is 4 maatlepeltjes (1 maatlepel = 2,5 g) in 3
innamen:
-
1 maatlepel rond 7-8 uur;
-
1 maatlepel rond 12 uur;
-
2 maatlepels rond 22 uur.
De posologie wordt aangepast aan de evolutie van de urinaire pH, bij
uratische diathese
wordt deze ideaal tussen de 6,2 en 7,0 gehouden.
Porphyria cutanea tarda:
Bij de behandeling van porphyria cutanea tarda zal de urinaire pH
tussen 7,2 – 7,5
gehouden worden.
Cystinurie:
Bij cystinurie zal de urinaire pH tussen 7,5 – 8,5 gehouden worden
en de dagelijkse
hoeveelheid in te nemen vloeistof zal 3 liter bedragen.
Pediatrische patiënten:
De
veiligheid
en
werkzaamheid
van
Uralyt-U
bij
kinderen
en
adolescenten
zijn
niet
vastgesteld.
Er kan dan ook geen doseringsadvies worden gegeven.
Wijze van toediening
Het granulaat wordt in water of vruchtensap opgelost alvorens dit in
te nemen, niet
nuchter innemen. De dagelijkse hoeveelheid in te nemen vloeistof wordt
op een adequaat
niveau van 2,5 – 3 liter pH-neutrale dranken per dag gehouden om een
goede nierfiltratie
te garanderen.
Meting van de pH-waarde van de urine:
De urinaire pH kan gecontroleerd worden door middel van het
indicatorpapier, (geleverd
met het granulaat) en de pH-waarden worden genoteerd ‘s morgens,
‘s