Country: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Citroenzuur 14,8 g; Natriumcitraatdihydraat 39 g; Kaliumcitraatmonohydraat 46 g
Viatris Healthcare SA-NV
G04BC
Citric Acid; Sodium Citrate; Potassium Citrate
Granulaat
Citroenzuur 148 mg/g; Natriumcitraat 390 mg/g; Kaliumcitraat 460 mg/g
Oraal gebruik
Urinary Concrement Solvents
CTI-code: 042077-01 - De grootte van de verpakking: 280 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0093518 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1973-12-01
Bijsluiter: informatie voor de patiënt Uralyt-U, granulaat kaliumcitraat, natriumcitraat, citroenzuur Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw art of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Uralyt-U en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Uralyt-U niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Uralyt-U? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Uralyt-U? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. Wat is Uralyt-U en waarvoor wordt het gebruikt? Een verpakking bevat een fles van 280 g korrels langs de mond in te nemen, een maatlepel van 2,5 g, indicatorpapier en een controlekalender. Geneesmiddel bestemd om de vorming van stenen in de urinewegen te vermijden. Uralyt-U kan worden gebruikt om de zuurtegraad in de urine te wijzigen met het oog op: - Het voorkomen van steenvorming in de urinewegen; - Het verkleinen of oplossen van bestaande stenen in de urinewegen; - Het bevorderen van de urinaire eliminatie van metabolisch afval zoals porfyrine bij neurologische aandoeningen en huidziekten zoals porphyria cutanea tarda; - Het bevorderen van de urinaire eliminatie van cystine bij cystinurie. 2. Wanneer mag u Uralyt-U niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Uralyt-U niet gebruiken? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U vertoont ernstige nierinsufficiëntie, hyperkaliëmie, vermi Aqra d-dokument sħiħ
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Uralyt-U, granulaat 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g granulaat bevat 99,8 g hexakalium-hexanatriumpentacitraat-hydraatcomplex en komt overeen met: - 46,0 g kaliumcitraat - 39,0 g natriumcitraat - 14,8 g citroenzuur Hulpstoffen met bekend effect: - 3,7 g natrium - 5,87 g kalium - 0,007 g zonnegeel (E110) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Granulaat voor drank 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. Therapeutische indicaties Uralyt-U kan gebruikt worden indien de alkalinisatie van de urine gewenst is, bv. bij: - Urinezuurlithiase, gebruik van een uricosuricum of allopurinol; - Cystinurie; - Porphyria cutanea tarda. 4.2. Dosering en wijze van toediening Dosering Oplossen van urinestenen en preventie van recidieven De gemiddelde dagdosis is 4 maatlepeltjes (1 maatlepel = 2,5 g) in 3 innamen: - 1 maatlepel rond 7-8 uur; - 1 maatlepel rond 12 uur; - 2 maatlepels rond 22 uur. De posologie wordt aangepast aan de evolutie van de urinaire pH, bij uratische diathese wordt deze ideaal tussen de 6,2 en 7,0 gehouden. Porphyria cutanea tarda: Bij de behandeling van porphyria cutanea tarda zal de urinaire pH tussen 7,2 – 7,5 gehouden worden. Cystinurie: Bij cystinurie zal de urinaire pH tussen 7,5 – 8,5 gehouden worden en de dagelijkse hoeveelheid in te nemen vloeistof zal 3 liter bedragen. Pediatrische patiënten: De veiligheid en werkzaamheid van Uralyt-U bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld. Er kan dan ook geen doseringsadvies worden gegeven. Wijze van toediening Het granulaat wordt in water of vruchtensap opgelost alvorens dit in te nemen, niet nuchter innemen. De dagelijkse hoeveelheid in te nemen vloeistof wordt op een adequaat niveau van 2,5 – 3 liter pH-neutrale dranken per dag gehouden om een goede nierfiltratie te garanderen. Meting van de pH-waarde van de urine: De urinaire pH kan gecontroleerd worden door middel van het indicatorpapier, (geleverd met het granulaat) en de pH-waarden worden genoteerd ‘s morgens, ‘s Aqra d-dokument sħiħ