UNIZINCO

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
13-09-2018
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
13-09-2018

Beschikbaar vanaf:

ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA

ATC-code:

VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS

Therapeutisch gebied:

VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS

Autorisatie-status:

Cancelado/Caduco

Autorisatie datum:

2016-05-16

Bijsluiter

                                UNIZINCO (SULFATO DE ZINCO HEPTAIDRATADO)
ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO ORAL
17,60 mg de sulfato de zinco heptaidratado
BULA PARA O PACIENTE DE ACORDO COM A RDC 47/2009 – SOLUÇÃO ORAL
UNIZINCO
sulfato de zinco heptaidratado
APRESENTAÇÃO
Solução Oral 17,60mg/mL-
frasco com 30mL e 100mL + 01 copo dosador.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
*IDR Teor percentual dos componentes na dose diária máxima
preconizada, relativo a IDR (Ingestão Diária
Recomendada) para lactentes e crianças, segundo RDC n° 269/05.
**IDR Teor percentual dos componentes na dose diária máxima
preconizada, relativo a IDR (Ingestão Diária
Recomendada) para adultos, segundo RDC n° 269/05.
Excipientes: sucralose, aspartamo, metilparabeno, aroma tutti-frutti e
água destilada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
UNIZINCO
(sulfato de zinco heptaidratado) é um medicamento a base de zinco,
indicado como suplemento
mineral em dietas restritivas e inadequadas para adultos.
É utilizado na redução da duração e gravidade dos episódios de
diarreia infantil.
A Organização Mundial de Saúde e a UNICEF recomendam a utilização
de zinco como terapia em conjunto com a
reidratação oral no caso de diarreia em crianças.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
UNIZINCO
(sulfato de zinco heptaidratado) repõe o zinco perdido durante a
diarreia. O início da ação é imediato.
O zinco está evolvido na atividade de mais de 300 enzimas,
desempenhando processos fisiológicos importantes no
organismo humano. A deficiência de zinco está associada com a
desnutrição, comprometimento da função imune,
má cicatrização, e sintomas prolongados da diarreia.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
UNIZINCO
(sulfato de zinco heptaidratado) não deve ser utilizado em pacientes
que apresentem hipersensibilidade
aos componentes da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-
DENTISTA.
ATENÇÃO FENILCETONÚRICOS: CONTÉM FENIL
                                
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Productkenmerken

                                UNIZINCO (SULFATO DE ZINCO HEPTAIDRATADO)
ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO ORAL
17,60 mg de sulfato de zinco heptaidratado
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE DE ACORDO COM A RDC 47/2009
UNIZINCO
sulfato de zinco heptaidratado
APRESENTAÇÕES
Solução Oral 17,60mg/mL-
frasco com 30mL e 100mL + 01 copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
*IDR Teor percentual dos componentes na dose diária máxima
preconizada, relativo a IDR (Ingestão Diária Recomendada) para
lactentes
e crianças, segundo RDC n° 269/05.
**IDR Teor percentual dos componentes na dose diária máxima
preconizada, relativo a IDR (Ingestão Diária Recomendada) para
adultos,
segundo RDC n° 269/05.
Excipientes: sucralose, aspartamo, metilparabeno, aroma tutti-frutti e
água destilada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
UNIZINCO
(sulfato de zinco heptaidratado) é um medicamento a base de zinco,
indicado como suplemento vitamínico em dietas
restritivas e inadequadas para adultos.
É utilizado na redução da duração e gravidade dos episódios de
diarreia infantil.
A Organização Mundial de Saúde e a UNICEF recomendam a utilização
de zinco como terapia em conjunto com a reidratação oral no caso
de diarreia em crianças.
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
A Organização Mundial da Saúde (OMS) e o UNICEF recomendam a
utilização de 20mg de zinco, por dia, para crianças acima de 06
meses e a suplementação de 10mg de zinco, por dia, para crianças
abaixo e 06 meses, durante 10-14 dias, objetivando a redução na
duração, gravidade, incidência dos episódios de diarreia e da
mortalidade infantil nas crianças com doença diarreicas
persistentes.
O zinco atua em várias funções fisiológicas e metabólicas, como
no crescimento físico, imune, reprodutivo e no desenvolvimento neuro
comportamental. Quando a oferta de zinco na dieta é insuficiente para
suportar essas funções, alterações bioquímicas e sinais clínicos
se
desenvolvem, sendo necessária a suplementação com zinco.
3. CARA
                                
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