البلد: البرازيل
اللغة: البرتغالية
المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA
VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS
VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS
Cancelado/Caduco
2016-05-16
UNIZINCO (SULFATO DE ZINCO HEPTAIDRATADO) ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO ORAL 17,60 mg de sulfato de zinco heptaidratado BULA PARA O PACIENTE DE ACORDO COM A RDC 47/2009 – SOLUÇÃO ORAL UNIZINCO sulfato de zinco heptaidratado APRESENTAÇÃO Solução Oral 17,60mg/mL- frasco com 30mL e 100mL + 01 copo dosador. USO ADULTO E PEDIÁTRICO USO ORAL COMPOSIÇÃO *IDR Teor percentual dos componentes na dose diária máxima preconizada, relativo a IDR (Ingestão Diária Recomendada) para lactentes e crianças, segundo RDC n° 269/05. **IDR Teor percentual dos componentes na dose diária máxima preconizada, relativo a IDR (Ingestão Diária Recomendada) para adultos, segundo RDC n° 269/05. Excipientes: sucralose, aspartamo, metilparabeno, aroma tutti-frutti e água destilada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? UNIZINCO (sulfato de zinco heptaidratado) é um medicamento a base de zinco, indicado como suplemento mineral em dietas restritivas e inadequadas para adultos. É utilizado na redução da duração e gravidade dos episódios de diarreia infantil. A Organização Mundial de Saúde e a UNICEF recomendam a utilização de zinco como terapia em conjunto com a reidratação oral no caso de diarreia em crianças. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? UNIZINCO (sulfato de zinco heptaidratado) repõe o zinco perdido durante a diarreia. O início da ação é imediato. O zinco está evolvido na atividade de mais de 300 enzimas, desempenhando processos fisiológicos importantes no organismo humano. A deficiência de zinco está associada com a desnutrição, comprometimento da função imune, má cicatrização, e sintomas prolongados da diarreia. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? UNIZINCO (sulfato de zinco heptaidratado) não deve ser utilizado em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO- DENTISTA. ATENÇÃO FENILCETONÚRICOS: CONTÉM FENIL اقرأ الوثيقة كاملة
UNIZINCO (SULFATO DE ZINCO HEPTAIDRATADO) ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO ORAL 17,60 mg de sulfato de zinco heptaidratado BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE DE ACORDO COM A RDC 47/2009 UNIZINCO sulfato de zinco heptaidratado APRESENTAÇÕES Solução Oral 17,60mg/mL- frasco com 30mL e 100mL + 01 copo dosador. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO *IDR Teor percentual dos componentes na dose diária máxima preconizada, relativo a IDR (Ingestão Diária Recomendada) para lactentes e crianças, segundo RDC n° 269/05. **IDR Teor percentual dos componentes na dose diária máxima preconizada, relativo a IDR (Ingestão Diária Recomendada) para adultos, segundo RDC n° 269/05. Excipientes: sucralose, aspartamo, metilparabeno, aroma tutti-frutti e água destilada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE 1. INDICAÇÕES UNIZINCO (sulfato de zinco heptaidratado) é um medicamento a base de zinco, indicado como suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas para adultos. É utilizado na redução da duração e gravidade dos episódios de diarreia infantil. A Organização Mundial de Saúde e a UNICEF recomendam a utilização de zinco como terapia em conjunto com a reidratação oral no caso de diarreia em crianças. 2. RESULTADO DE EFICÁCIA A Organização Mundial da Saúde (OMS) e o UNICEF recomendam a utilização de 20mg de zinco, por dia, para crianças acima de 06 meses e a suplementação de 10mg de zinco, por dia, para crianças abaixo e 06 meses, durante 10-14 dias, objetivando a redução na duração, gravidade, incidência dos episódios de diarreia e da mortalidade infantil nas crianças com doença diarreicas persistentes. O zinco atua em várias funções fisiológicas e metabólicas, como no crescimento físico, imune, reprodutivo e no desenvolvimento neuro comportamental. Quando a oferta de zinco na dieta é insuficiente para suportar essas funções, alterações bioquímicas e sinais clínicos se desenvolvem, sendo necessária a suplementação com zinco. 3. CARA اقرأ الوثيقة كاملة