Land: Cyprus
Taal: Grieks
Bron: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QJ51RD01
CEFALEXIN (AS MONOHYDRATE) 200 MG/10 G (12 ML) KANAMYCIN (AS MONOSULPHATE) 100.000 IU / 10 G (12 ML)
GRANTED
200 MG/ 10 G
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH
CEFALEXIN MONOHYDRATE (0023325782) 200MG; KANAMYCIN SULFATE (0025389940) 100000IU
INTRAMAMMARY SUSPENSION
Αμοιβαία Αναγνώριση
ACTIVET LTD
ANTIBACTERIAL
Withdrawal period: LACTATING DAIRY COWS; Distributor: ANTIBACTERIALS FOR INTRAMAMMARY USE; EU Procedure number: IE/V/0221/001/MR
Π ΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: Φ ΎΛΛΟ Ο ΔΗΓΙΏΝ Χ ΡΗΣΗΣ Ubrolexin ενδομαστικό εναιώρημα για γαλακτοπαραγωγές αγελάδες κατά τη διάρκεια της γαλακτικής περιόδου 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΎΘΎΝΣΗ ΤΟΎ ΚΑΤΟΧΟΎ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΎΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΎ ΚΑΤΟΧΟΎ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΏΓΗΣ ΠΟΎ ΕΙΝΑΙ ΎΠΕΎΘΎΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΎΣΗ ΠΑΡΤΙΔΏΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ ΚΆΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173, D-55216 Ingelheim/Rhein Γερμανία ΠΑΡΑΓΩΓΌΣ ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΈΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΊΔΩΝ Univet Ltd Tyllyvin Cootehill, Co. Cavan Ireland 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΎ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ ΦΑΡΜΑΚΕΎΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ubrolexin ενδομαστικό εναιώρημα για γαλακτοπαραγωγές αγελάδες κατά τη διάρκεια της γαλακτικής περιόδου Cefalexin monohydrate/Kanamycin monosulphate 3. ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΎΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛA ΣΎΣΤΑΤΙΚΑ Σε κάθε 10 g (12 ml) της ενδομαστικής σύριγγας περιέχονται: Cefalexin (ως monohydrate) : 200 mg Kanamycin (ως monosulphate): 100.000 I.U. Υπόλευκο, ελαιώδες εναιώρημα σε πάστα . 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Θεραπεία της κλινικής μαστίτιδας σε γαλακτοπαραγωγές αγελάδες κατά τη διάρκεια της γαλακτικής περιόδου, οφειλόμενη σε βακτήρια ευαίσθητα στο συνδυασμό κεφαλεξίνης και καναμυκίνης, όπως _Staphylococcus _ _aureus _ (βλέπε κεφάλαιο 15: Άλλες πληροφορίες), _Streptococcus Lees het volledige document
Π ΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΊΣΤΊΚΩΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΊΑΤΡΊΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΊΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ubrolexin ενδομαστικό εναιώρημα για γαλακτοπαραγωγές αγελάδες κατά τη διάρκεια της γαλακτικής περιόδου. 2. ΠΟΊΟΤΊΚΗ ΚΑΊ ΠΟΣΟΤΊΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε 10 g (12 ml) ενδομαστικής σύριγγας περιέχουν: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Cefalexin (ως monohydrate): 200 mg Kanamycin (ως monosulphate): 100.000 I.U. Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΊΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενδομαστικό εναιώρημα. Υπόλευκη ελαιώδης πάστα. 4. ΚΛΊΝΊΚΑ ΣΤΟΊΧΕΊΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Βοοειδή (γαλακτοπαραγωγές αγελάδες κατά τη διάρκεια της γαλακτικής περιόδου). 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Θεραπεία της κλινικής μαστίτιδας σε γαλακτοπαραγωγές αγελάδες κατά τη διάρκεια της γαλακτικής περιόδου, οφειλόμενη σε βακτήρια ευαίσθητα στο συνδυασμό κεφαλεξίνης καικαναμυκίνης, όπως _Staphylococcus _ _aureus _ (βλέπε κεφάλαιο 5.1), _Streptococcus_ _dysgalactae_, _Streptococcus uberis_ και _Escherichia coli_. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται σε γαλακτοπαραγωγές αγελάδες με γνωστή υπερευαισθησία στην κεφαλεξίνη και/ή στην καναμυκίνη. Να μη χρησιμοποιείται σε αγελάδες στην διάρκεια της ξηράς περιόδου. Να μη χρησιμοπο Lees het volledige document