Ubrolexin ενδομαστικό εναιώρημα για γαλακτοπαραγωγές αγελάδες κατά τη διάρκεια της γαλακτικής περιόδου

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Aktiivinen ainesosa:

GRANTED

Saatavilla:

QJ51RD01

ATC-koodi:

CEFALEXIN (AS MONOHYDRATE) 200 MG/10 G (12 ML) KANAMYCIN (AS MONOSULPHATE) 100.000 IU / 10 G (12 ML)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

GRANTED

Annos:

200 MG/ 10 G

Lääkemuoto:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

Koostumus:

CEFALEXIN MONOHYDRATE (0023325782) 200MG; KANAMYCIN SULFATE (0025389940) 100000IU

Antoreitti:

INTRAMAMMARY SUSPENSION

Prescription tyyppi:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Terapeuttinen ryhmä:

ACTIVET LTD

Terapeuttinen alue:

ANTIBACTERIAL

Tuoteyhteenveto:

Withdrawal period: LACTATING DAIRY COWS; Distributor: ANTIBACTERIALS FOR INTRAMAMMARY USE; EU Procedure number: IE/V/0221/001/MR

Pakkausseloste

Π
ΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: Φ
ΎΛΛΟ Ο
ΔΗΓΙΏΝ Χ
ΡΗΣΗΣ
Ubrolexin ενδομαστικό εναιώρημα για
γαλακτοπαραγωγές αγελάδες κατά τη
διάρκεια της
γαλακτικής περιόδου
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΎΘΎΝΣΗ ΤΟΎ ΚΑΤΟΧΟΎ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΎΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΎ ΚΑΤΟΧΟΎ
ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΏΓΗΣ ΠΟΎ ΕΙΝΑΙ
ΎΠΕΎΘΎΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΎΣΗ
ΠΑΡΤΙΔΏΝ ΣΤΟΝ
ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
ΚΆΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173, D-55216 Ingelheim/Rhein
Γερμανία
ΠΑΡΑΓΩΓΌΣ ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΕΛΕΥΘΈΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΊΔΩΝ
Univet Ltd
Tyllyvin
Cootehill, Co. Cavan
Ireland
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΎ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ
ΦΑΡΜΑΚΕΎΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ubrolexin ενδομαστικό εναιώρημα για
γαλακτοπαραγωγές αγελάδες κατά τη
διάρκεια της
γαλακτικής περιόδου
Cefalexin monohydrate/Kanamycin monosulphate
3. ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΎΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛA ΣΎΣΤΑΤΙΚΑ
Σε κάθε 10 g (12 ml) της ενδομαστικής
σύριγγας περιέχονται:
Cefalexin (ως monohydrate) :
200 mg
Kanamycin (ως monosulphate): 100.000 I.U.
Υπόλευκο, ελαιώδες εναιώρημα σε πάστα
.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία της κλινικής μαστίτιδας σε
γαλακτοπαραγωγές αγελάδες κατά τη
διάρκεια της
γαλακτικής περιόδου, οφειλόμενη σε
βακτήρια ευαίσθητα στο συνδυασμό
κεφαλεξίνης και
καναμυκίνης, όπως _Staphylococcus _
_aureus _
(βλέπε κεφάλαιο 15: Άλλες πληροφορίες),
_Streptococcus

Valmisteyhteenveto

Π
ΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: Π
ΕΡΊΛΗΨΗ
ΤΩΝ Χ
ΑΡΑΚΤΗΡΊΣΤΊΚΩΝ
ΤΟΥ Π
ΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΊΑΤΡΊΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΊΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ubrolexin ενδομαστικό εναιώρημα για
γαλακτοπαραγωγές αγελάδες κατά τη
διάρκεια της
γαλακτικής περιόδου.
2.
ΠΟΊΟΤΊΚΗ ΚΑΊ ΠΟΣΟΤΊΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 10 g (12 ml) ενδομαστικής σύριγγας
περιέχουν:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Cefalexin (ως monohydrate):
200 mg
Kanamycin (ως monosulphate): 100.000 I.U.
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΊΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενδομαστικό εναιώρημα.
Υπόλευκη ελαιώδης πάστα.
4.
ΚΛΊΝΊΚΑ ΣΤΟΊΧΕΊΑ
4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή (γαλακτοπαραγωγές αγελάδες
κατά τη διάρκεια της γαλακτικής
περιόδου).
4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Θεραπεία της κλινικής μαστίτιδας σε
γαλακτοπαραγωγές αγελάδες κατά τη
διάρκεια της
γαλακτικής περιόδου, οφειλόμενη σε
βακτήρια ευαίσθητα στο συνδυασμό
κεφαλεξίνης
καικαναμυκίνης, όπως
_Staphylococcus _
_aureus _
(βλέπε κεφάλαιο 5.1),
_Streptococcus_
_dysgalactae_, _Streptococcus uberis_ και _Escherichia coli_.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε
γαλακτοπαραγωγές αγελάδες με γνωστή
υπερευαισθησία στην
κεφαλεξίνη και/ή στην καναμυκίνη.
Να μη χρησιμοποιείται σε αγελάδες
στην διάρκεια της ξηράς περιόδου.
Να μη χρησιμοπο