Tyrazol 5 mg tabletti

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Carbimazole

Beschikbaar vanaf:

ORION CORPORATION

ATC-code:

H03BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Carbimazole

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

tabletti

Eenheden in pakket:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 193789)

Prescription-type:

Resepti: 100

Therapeutisch gebied:

karbimatsoli

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

1988-10-26

Bijsluiter

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TYRAZOL 5 MG TABLETIT
karbimatsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
_ _
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tyrazol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tyrazol-valmistetta
3.
Miten Tyrazol-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tyrazol-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TYRAZOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tyrazol-valmisteen vaikuttava aine, karbimatsoli, on kilpirauhasen
toimintaa estävä aine. Vaikutus
välittyy karbimatsolista kilpirauhasessa syntyvän metimatsolin
kautta, joka estää jodin sitoutumista
kilpirauhashormoniin.
Lääkkeen vaikutus ilmenee hitaasti; normaalin kilpirauhastoiminnan
saavuttaminen vie yli kuukauden.
Tämä johtuu elimistössä jo olevien kilpirauhashormonien
hitaasta poistumisesta.
Tyrazol-valmistetta käytetään kilpirauhasen liikatoiminnan
(tyreotoksikoosi) hoitona, lääkityksenä
ennen kilpirauhasleikkausta ja lääkityksenä ennen radiojodihoitoa
ja sen jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TYRAZOL-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA TYRAZOL-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen karbimatsolille,
metimatsolille, tiamatsolille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on luuytimen toimintahäiriö
-
jos sinulla on struuma, johon ei liity kilpirauhasen

Productkenmerken

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tyrazol
5 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg karbimatsolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen tai melkein valkoinen, tasainen, viistoreunainen,
jakouurteellinen tabletti, halkaisija n.
9 mm, koodi ORN 276.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tyreotoksikoosi.
Lääkityksenä ennen kilpirauhasleikkausta,
ennen radiojodihoitoa
ja sen jälkeen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Alkuannos on tavallisesti 2 tablettia 3–4 kertaa vuorokaudessa (=
30–40 mg/vrk), vaikeammissa
tapauksissa 3 tablettia 3–4 kertaa vuorokaudessa (= 45–60 mg/vrk).
Selvä vaikutus havaitaan 1–
3 viikon hoidon jälkeen ja eutyreoosi saavutetaan yleensä 1–3
kuukaudessa. Eutyreoosin
saavuttamisen jälkeen annosta tulee pienentää. Ylläpitoannos on
yksilöllinen esim. 1–2 (3–4) tablettia
vuorokaudessa ja se voidaan ottaa myös kerta-annoksena.
_Pediatriset potilaat_
Suositeltu aloitusannos lapsilla on 1 tabletti 3 kertaa vuorokaudessa.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, metimatsolille,
tiamatsolille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
•
Luuytimen toiminnanhäiriöt
(veridyskrasiat)
•
Atoksinen struuma
•
Hypotyreoosi
•
Vaikea maksan vajaatoiminta
•
Potilaat, joilla on aikaisemmin ilmennyt akuutti haimatulehdus
karbimatsolin tai sen aktiivisen
metaboliitin
tiamatsolin annon jälkeen.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Karbimatsolihoidon
yhteydessä on raportoitu kuolemaan johtavaa agranulosytoosia.
Karbimatsolin
aiheuttamat verenkuvan muutokset ilmenevät tavallisesti parin
ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Verenkuvan säännöllinen seuranta on tänä aikana tarpeen. Mikäli
potilaalla esiintyy kuumeilua,
kurkkukipua, suun haavaumia, mustelmia, verenvuotoa ja heikkoa
yleiskuntoa, tulee verenkuva
tarkistaa välittömästi agranulosytoosin